艾滋病，全称“获得性免疫缺陷综合征”（Acquired Immunodeficiency Syndrome，AIDS），是由人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）感染引起的高病死率恶性传染病。HIV 病毒能够特异性地攻击和破坏人体免疫细胞，造成人类免疫系统损害、相关免疫功能逐步丧失、逐渐成为许多疾病的攻击目标，进而导致各种严重的机会性感染、肿瘤等发生，并最终发展成为艾滋病。

艾滋病传播途径主要包括性接触传播、血液传播、母婴传播等，其中同性恋者、多性伴者、静脉吸毒者为高危人群。艾滋病仍是全球范围内最棘手的医学难题之一，目前仍无相关疫苗可以预防，也没有能够完全有效治愈的药物和方法。但科学研究表明：及早检测并发现 HIV 感染，在医生指导下及时开展抗病毒治疗，可以有效抑制病毒复制；当 CD4+淋巴细胞保持在正常水平时，可以达到和未感染者相同的预期寿命。

艾迪药业成立于2009年，瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等重大疾病领域，以未被满足的临床需求为导向，致力于探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品。目前公司主要在研品种12个，核心包括6个1类新药、1个2类新药。公司还拥有注射用乌司他丁、伊曲康唑口服溶液、盐酸二甲双胍缓释片等3个仿制药在研品种，盐酸克林霉素胶囊、碳酸氢钠片2个申报一致性评价的在研品种。

在艾滋病治疗领域，艾迪药业致力于开发国内领先的产品，进一步强化将药物送达患者身边的模式，简化治疗方案、减轻不良反应、改善耐药情况、实现有效治疗。

他们的主要产品抗 “1 类新药 ACC007”初步临床试验结果表明：能够快速降低患者体内病毒载量、有效减少中枢神经系统不良反应；与目前临床一线治疗方案普遍应用的依非韦伦相比，在安全性、耐受性和依从性方面具有优势，被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项和优先审评品种，目前处于III期临床试验阶段，上市后有望填补该细分领域国产创新药物空白、有效提高临床先进用药的可及性。

抗艾滋病药物行业地位

另外一方面，我国抗 HIV 创新药物较为稀缺，国产创新已经上市的药物仅有艾博卫泰，但在适应症领域、给药途径以及患者群体方面与 ACC007 存在明显不同。

艾滋病已成为一种药物可控的慢性疾病，政府高度重视，政策和专项资金支持充分，存量患者规模持续扩大，国内现有用药趋于陈旧，患者用药诉求未能满足，新药市场潜力较大，市场规模预计将从2018年22亿人民币增长至 2027年超百亿人民币。

从市场结构来看，政府免费药物市场支出将逐步下降，医保支付渠道重要性有望大幅提升。国内开发高疗效、高安全性、经济的抗艾滋病创新药物迎来难得机遇。

2016年度、2017年度、2018年度和2019年1-6月，公司营业收入分别为25,784.23万元、13,626.44万元、27,690.56 万元和 16,280.88 万元。报告期各期，公司主营业务收入占营业收入的比例均超过98%，主营业务突出。

公司综合毛利率报告期各期分别为40.25%、39.94%、30.07%和47.23%，发行人整体毛利率略低于可比公司的平均水平毛利。公司解释为：于报告期内新开展的HIV诊断设备及试剂业务以及因收购艾迪制药形成的药品销售业务尚在市场导入期，毛利率水平相对较低；另一方面，发行人人源蛋白产品中尿激酶粗品非公司核心产品，毛利水平虽然呈增长态势但仍低于公司核心产品乌司他丁粗品及尤瑞克林粗品。