作者 ：知橙

来源：药闻社

9月3日晚，证监会发文同意2家公司科创板首次公开发行股票注册，北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“热景生物”）在各种质疑声中成功拿到了科创板的入场券。

目前，在科创板名单中，医疗健康领域有科前生物、微芯生物、特宝生物、申联生物、苑东生物、热景生物、博瑞医药、华熙生物8家生物医药企业上榜。此次热景生物登入科创板的过程也是争议不断。热景生物曾在去年底入选2018年“未来医疗100强”中国医疗榜TOP100，位列榜单第64位。褪去华丽的外衣，热景生物省后的种种问题并不少。销售费用高于同行，业绩猛增却深藏隐忧；自主科研含金不足，核心技术或非独创性，在招股书中，热景生物提示存在部分产品技术依赖的风险。招股书显示，检测试剂为热景生物提供了主要收入来源。在检测试剂中，上转发光法的快速检测试剂为重中之重。2016年至2018年，上转发光法的快速检测试剂收入占公司总收入的比重分别为69.19%、71.01%和56.78%。然而，作为主要收入来源的上转发光技术，上转发光业务的核心技术来自于军事医学科学院微生物流行病研究所的专利授权。荣誉加身，却深藏忧患，热景生物在体外诊断行业的实力究竟有多少含金量？毛病一：业绩持续增长，优惠和补助占比较大数据显示，2016-2018年，公司分别实现营业收入1.22亿元、1.42亿元、1.87亿元；对应的各期净利润分别为2879.35万元、3007.23万元、4818.77万元。从主营业务来看，热景生物属于医药制造业中的“体外诊断行业”，其体外诊断试剂和仪器产生的收入分别约为1.2亿元、1.37亿元和1.81亿元，分别占当期营业收入的98.51%、97.69%、97.26%，报告期三年均超过96%。三年内检测试剂的收入增长速度均超过85%。单从业绩来看，最近三年热景生物保持了持续增长，但与同行相较而言，体量较小，在小体量的净利润中，税收优惠和政府补助还贡献了不少。招股书显示，2016-2018年分别确认政府补助收益387.31万元、170.12万元、1173.66万元；即，2016-2018年公司享受的税收优惠和政府补助叠加分别达到807.92万元、616.76万元、1787.66万元。而各期公司净利润仅分别为2879.95万元、3007.23万元、4818.77万元，2016-2018年公司享受的税收优惠和政府补助分别占净利润地比重高达 28.05%、20.51%、37.10%。这意味着热景生物的主要利润来源基本上除了上转发光法的快速检测试剂收入，便是税收优惠和政府补助。令人担忧的是，上转发光技术的底层专利技术并非热景生物所有，而是来自第三方授权，并且每年热景生物还需向其支付核心业务收入的2%的专利许可费。热景生物方面表示，公司拟在授权使用军科院微生物所专利的基础上进行了持续的研发，解决了试剂产品化、产业化应用过程所面临的关键技术问题。毛病二：专利大多为“共有”，核心技术非“原创”显隐忧业绩增长问题凸显从本质上来说还是核心技术问题，这也是目前遭诟病最多的地方。招股书显示，热景生物报告期内研发投入为1329.5万元、1563.33万元、1838.34万元，虽然逐年增加，但同期占营业收入的比例仅为10.88%、11%、9.82%，和同行业竞争企业相近，“研发味”在一众科创板受理企业中并不亮眼，与竞争对手相比，热景生物研发费用占营收比重低于基蛋生物和明德生物，但略高于万孚生物。并且公司主要收入存在技术依赖，发行人试剂生产所需2项基础专利技术为通过军科院微生物所授权许可使用，然而公司基于该技术的试剂收入占比较高，自主科研的“含金量”不足。招股书表示，发行人有3项共有发明专利、7项共有实用新型专利，除与北京良润生物科技有限公司共同拥有的一种微生物快速检测试剂盒专利技术不属于公司核心技术外，其他共有专利均为发行人核心技术，是发行人与其他合作单位进行共同研发的技术成果。并且据媒体报道有2项核心专利使用期限仅剩五年。值得一提的是，共有技术可被卖给竞争对手。热景生物未与相关技术共有人就共有技术的权利行使方式及限制进行约定或者签署协议，没有就技术共有人是否可以独立将相关技术授权其他竞争对手使用进行约定。因此，相关技术共有人可以独立将相关技术授权其他竞争对手使用。绝活：肝癌早诊技术打破国外垄断但话说回来热景生物所在的体外诊断行业前景还是可观的。从产品上主要分为免疫学诊断、化学诊断和血液学诊断，分别占据24%、17%和10%的市场份额，而热景生物的业务布局，主要聚焦在体外诊断行业的免疫诊断和POCT（point-of-care testing，即时检验）细分领域。体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的，反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。目前全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的，而诊断支出仅占医疗总支出的1%，诊断技术的进一步提高疾病的预防、诊断和治疗具有积极意义，诊断试剂产业也具有广阔的发展空间。从行业竞争来看，全球体外诊断市场仍为寡头垄断局面，国外公司在市场份额占比中排名占优。在国内体外诊断试剂和仪器市场，2017年前五大国外企业的体外诊断业务占据国内市场35.8%的市场份额，包括国际巨头罗氏、雅培、西门子等公司。国内企业在体外诊断的中低端市场合计占44% 的市场份额，热景生物在招股书中认定的主要竞争对手包括万孚生物、基蛋生物、明德生物、利德曼、安图生物、新产业、迈瑞医疗等公司，竞争十分激烈。热景生物与竞争对手2018年财务数据对比，如下图：

从净利润和年营收来看，热景生物当前并不比同行其他体外诊断上市公司靓丽，不过凭借当前科创板的超高热度，热景生物在资本市场的市值溢价率会远高于同行其他上市公司。不过与其他上市公司不同的是，热景生物的体外诊断试剂填补国内空白，其含金量远高于同行，这也是导致它能够登陆科创板的最重要原因。公司的肝癌三联检(AFP/AFP-L3%/DCP)打破了国外技术垄断，有利于提高我国早期肝癌诊断水平。公司肝癌早诊相关产品填补国内空白，达到国际先进水平。公司拥有完全独立自主知识产权的“肝癌早诊三联检产品”，包括甲胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白异质体比率(AFP-L3%)、异常凝血酶原(DCP)。公司先后承担了两项“国家863计划”项目；承担了3项科技部“十二五”、“十三五”国家科技重大专项。其中，1项为牵头单位。体外诊断是医疗器械领域的第一大细分市场，得益于科学技术的快速发展，尤其是在现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理技术等方面的重大突破，使得体外诊断行业从生物学领域过渡到了分子生物学，检测精确度提高的同时，检测周期大幅缩短，也让检测费用进一步降低。这些因素驱动着体外诊断行业从经验型向精确型，从高成本向低成本快速迭代发展。据前瞻产业研究院统计，国内体外诊断市场的主导方向已经逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移，自2010年到2017年，国内体外诊断市场中生化诊断的市场份额由27%降低至19%，免疫诊断的市场份额由27%增加至36%，分子诊断更是由5%增长至16%。这对热景生物来说未来的发展空间仍然有待开拓。作为体外诊断行业的高端医疗设备与器械，免疫诊断、分子诊断和POCT代表了行业未来的发展趋势。广证恒生在研报中指出，5家体外诊断科创板受理企业中，有4家公司2018年营业收入突破了2亿元，而热景生物的营收追赶到2亿元还有一段路要走。将来热景生物药持续提高自身竞争力，核心技术和专利权的掌握程度仍然处于关键位置。

（来源：正经财经的财富号 2019-09-17 16:21） [点击查看原文]