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发表于 2019-07-18 17:23:07 股吧网页版
励晶太平洋:Fortacin™进展顺利 另寻良机进军中国CBD市场

励晶太平洋(00575.HK)今日公布了Fortacin™的最新进展,公告提到有关美国食品及药品监督管理局审批程序的Fortacin™第二阶段验证研究目前进展顺利,估计于2019年年底前完成。

励晶太平洋表示,假设试验足以使美国食品及药品监督管理局(FDA)相信早泄烦恼评价调查问卷(PEBEQ)为支持标签声明的适当措施,关键第三阶段工作可于2020年第一季度展开,考虑到2021年的处方药使用者费用法日期(PDUFA),可能于2020年下半年提交新药申请(NDA)。

据公司2018年年报显示,公司在推出Fortacin™方面一直进展良好,2018年已通过合作伙伴Recordati在意大利、法国、西班牙、德国及葡萄牙成功推出Fortacin™,2019年则加快布局了英国、香港和澳门,同时亦与复星医药(02196.HK)旗下万邦医药订立许可协议,以在中国销售及分销Fortacin™。公告亦指出,万邦医药正针对2019年10月进行的临床试验审批(CTA)提交试验性新药(IND)申请,IND审查预计需要约60个工作日。假设可按照该时间表提交IND,则最早可在2020年1月获得CTA。根据早前签订的许可协议,在获得中国监管批准对一款许可产品开展人类临床试验后,公司将获得万邦医药支付的400万美元(或约3120万港元)。

专注于医疗保健及生命科学领域的励晶太平洋,最近在CBD市场也频频亮相。虽然本次公告提到因所有相关订约方无法就收购事项之主要条款达成协议,公司已终止收购Yooya,但显然进军CBD市场的决心似乎未变。公告提到,公司管理层获得一个更合适的机会以进军中国的工业大麻行业,特别关注大麻二酚(CBD)注入式产品,该等产品在中国将需要大麻种植牌照以及加工及推出大麻加工设施的牌照。董事局相信此潜在收购事项在创造长期价值方面将对股东非常有益,且对股东的摊薄影响比Yooya交易事项低。

根据世界领先战略咨询公司Prohibition Partners的报告,亚洲医用大麻市场规模估计到2024年将达到58亿美元,其中中国医用大麻市场价值近44亿美元,占据了整个市场近76%的份额。而众所周知,中国作为联合国《经1972年议定书修正的1961年麻醉品单一公约》的缔约国之一,对于大麻的管控相对严格。正因如此,前段时间因涉足工业大麻业务后迅速成为市场焦点的顺灏股份(002565.SZ),因未获得公安禁毒部门的核准文件而折戟。总体而言,进军中国CBD市场,牌照可谓是重中之重,而励晶太平洋本次公告,不知道是否算是另辟蹊径?

(来源:投关友聚的财富号 2019-07-18 17:23) [点击查看原文]

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