疫苗行业发展状况。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、最有效的措施，对于保障人类生命安全和身体健康具有十分重要的意义。近年来，国家通过出台《“健康中国 2030”规划纲要》、《“十三五”规划纲要》、《“十三五”生物技术创新专项规划》等一系列规划，支持疫苗行业的发展，并鼓励疫苗企业研发新型疫苗。同时通过新版 GMP、《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等一系列法律法规的修订实施，进一步规范疫苗行业的发展。特别是国家拟出台的《中华人民共和国疫苗管理法》（草案），就疫苗管理单独立法，将疫苗监管提升到专门法律层级，内容涵盖疫苗研制、生产、流通、上市后管理、预防接种等各个环节，在加强对疫苗行业监管的同时，将为行业的健康持续发展创造良性的市场环境，进一步推动疫苗生产企业的优胜劣汰。 2019 年 2 月，国家工业和信息化部召开了全国消费品工业工作座谈会，会上提出2019年要全力做好药品供应保障、推动疫苗行业重组整合等重点工作。这意味着未来我国疫苗生产企业将进一步规模化、集约化发展，疫苗行业集中度进一步提高。

  公司核心竞争力分析。（一）丰富的产品布局。公司疫苗产品种类丰富、结构优良，产品涵盖一类疫苗和二类疫苗，已上市的4种疫苗可以用于预防乙肝病毒、麻疹病毒、风疹病毒、百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌和b型流感嗜血杆菌引起的疾病，尤其是基因工程疫苗（乙肝疫苗）和联合疫苗（四联苗）技术含量较高，符合疫苗行业未来发展的趋势，发展前景广阔。公司拥有行业内最丰富的乙肝疫苗产品线，60g重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）和四联苗目前属于国内独家产品，均具有较好的市场潜力。除已上市的4种产品以外，23价肺炎球菌多糖疫苗已获得GMP证书，目前处于生产中，另外拥有处于临床前研究、临床研究或申请药品注册批件的在研项目23项。未来随着在研疫苗项目的产业化，将极大丰富公司现有产品种类，进一步增强公司产品竞争实力。（二）过硬的产品质量。公司积极引进吸收世界卫生组织、赛诺菲•巴斯德和默克等国际组织或企业的前沿技术及先进的质量管理理念，从美国默克公司全套引进乙肝疫苗生产技术，包括生产菌种、生产工艺、工艺设备、质量标准和质量控制方法等，该疫苗为全球首个基因重组技术疫苗，具有划时代的意义；从法国赛诺菲•巴斯德公司全套引进冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），并在其基础上进行工艺优化，该疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，具有安全性高、不良反应小、抗体滴度高等优势。同时，公司秉承“制 造安全、有效的产品，为全社会提供健康保障”的质量方针，践行“执行制度一丝不苟，原始数据一点不 假，发现问题一个不放过，缺陷产品一支不放行，GMP管理一刻不松懈”的质量文化理念，严格执行注册标准，规范实施GMP管理要求，建立全面的质量管理体系并不断改进完善，落实到物料采购、生产、检验、 储存、流通等各个环节，确保向社会提供优质、安全、有效的疫苗产品。（三）领先的研发实力。公司始终秉承“创造最好的疫苗、造福人类健康”的企业宗旨，形成了自主研发、合作开发和“引进、 消化、吸收、再创新”并驾齐驱的集成研发模式，掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术。同时，公司已建立了国内竞争力较强的疫苗研发队伍。多名核心技术人员负责或参与多个“863”国家重点攻关项目和科技部重大专项，拥有丰富的疫苗研发经验。通过多年来不断的研发创新，公司现已形成产品线丰富、产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队，掌握了菌种构建、细胞培养、病毒培养、毒素脱毒、多糖纯化、蛋白纯化、蛋白结合等多方面的核心技术，取得了丰富的科研成果。截至2018年，公司已拥有国内专利30项，其中发明专利29项，实用新型 专利1项。（四）稳固的市场地位 公司作为国内最早从事基因工程乙肝疫苗生产和销售的企业之一，是国家高新技术企业。悠久的企业历史和深厚的文化积淀为公司形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势。公司作为国内最早从事重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）生产的企业之一，乙肝疫苗具有明显的市场竞争优势，乙肝疫苗为上世纪90年代从美国默克公司全套引进，凭借25余年来安全、稳定的产品质量树立了良好的品牌形象；而四联疫苗为公司独有，是联合疫苗数量最多的国产联苗，在行业内具有较强竞争优势，市场前景广阔。（五）优秀的管理团队。公司管理团队在生物医药行业积累了丰富的技术研发、生产管理和市场销售经验，能够快速把握行业发展趋势，并制定相应经营规划，以适应行业环境和政策的变化，增强公司整体经营能力。公司为了吸引、留住优秀人才，充分调动高级管理人员、核心管理人员、核心技术人员的积极性，实施了2017年限制性股票激励计划、2019年股票期权激励计划，进一步健全公司长效激励机制，为公司建立稳健、优秀的管理团队提供保障。

  公司未来发展的展望。公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，属于中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年 修订）的医药制造业（C27）。依据国家统计局《国民经济行业分类》，本公司属于医药制造业中的“生物 药品制造”，细分行业为疫苗行业。（一）行业发展概况。疫苗行业是生物医药领域中比较高端的细分领域，也是国家重点扶持行业，具有技术门槛高、资金投 入大、研发周期长等特点。其研发、生产、流通、销售等各个环节均受到国家严格监管。随着公众防病意识提高、生物技术水平不断提升、新型重磅疫苗产品陆续研发上市等因素影响，疫苗行业有望迎来新的市场机遇，并将保持持续发展的趋势。 1、全球疫苗行业发展趋势纵观人类同疾病抗争的历史，接种疫苗是控制和消灭威胁生命传染病的有效措施，是最经济有效的卫生投资之一，世界卫生组织曾估计免疫接种每年能避免200万至300万人死亡。近年来，随着新品种的不断上市和现有品种的使用范围不断扩大，全球疫苗市场稳步持续增长。根据Evaluate Pharma发布的报告显示，全球疫苗市场规模由2013年的255.67亿美元增加至2017年的276.82亿美元，年均复合增长率为2.01%，预计到2024年全球疫苗市场规模将达446.27亿美元。尽管全球疫苗市场为寡头竞争，前四大疫苗巨头（葛 兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞）保持全球疫苗市场绝对优势地位，但随着发展中国家疫苗研发和生产技术的不断进步，以及全球疫苗市场的持续扩大，发展中国家的疫苗生产企业也将迎来良好的发展机遇。2、国内疫苗行业持续发展。我国是世界上疫苗产量领先的国家，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一。近年来，国家出台了一系规划、政策支持疫苗行业的发展，《关于进一步加强疫苗流通和预防 接种管理工作的意见》（国办发[2017]5号）《“十三五”生物技术创新专项规划》《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》《“健康中国2030”规划纲要》等政策均体现国家鼓励新型疫苗、联合疫苗的研发和产业化。此外，国家拟出台的《中华人民共和国疫苗管理法》（草案），将疫苗的研发、生产、流通、储存、接种等各个环节的监管提升到专门法律层级，对疫苗行业实行全链条严格监管，这有利于进一步规范国内疫苗市场，推动疫苗行业健康持续发展。 《“十三五”生物产业发展规划》提出到2020年，生物产业规模达到8-10万亿元，生物产业增加值占 GDP的比重超过4%，成为国民经济的主导产业。随着行业环境进一步规范和相关行业政策的支持、新型重磅疫苗产品陆续上市，以及国民预防疾病意识的提高，国内疫苗市场有望继续保持较高增长。

  公司发展战略。公司未来将继续秉承“创造最好的疫苗、造福人类健康”的企业宗旨，坚持“以人为本，为民健康” 的核心价值观，以成为全球知名的生物疫苗供应商为目标，继续深耕疫苗行业，积极推动公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、13价肺炎球菌结合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗等新型重磅疫苗和多联多价疫苗的研发创新及产业化；坚持实施“引进来”与“走出去”战略， 加强与国际顶级企业和机构的合作，引进国际领先技术；加强产品海外注册，让公司疫苗走出国门、走向国际市场，成为领先的疫苗研发生产企业。

  2019年经营计划。为实现公司发展战略的目标，公司制定的2019年度经营计划如下： 1、加大研发创新力度，推进在研项目的产业化，公司将继续加大研发投入，以市场为向导，进一步优化在研产品的布局，稳步推进新型疫苗研发和产品的升级换代，丰富公司产品梯队，重点推进13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体 细胞）药品注册申请；推动Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）等在研产品的临床试验；加快推进吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗等临床前研究项目的研发进程，为公司持续保持领先的竞争实力奠定坚实基础。2、优化营销体系建设，开拓国内外市场。公司将继续优化营销网络的构建，加强销售队伍建设。同时，在现有的销售体系基础上，进一步加强 海外注册工作，积极开拓国际市场，实现产品销售渠道的多元化。3、完善激励机制，建设公司人才梯队 公司继续秉持“以人为本，为民健康”的核心价值观，倡导创新是动力，开放是方向，发展是目标， 结合公司实际情况，进一步建立健全内部激励约束机制，实施股票期权激励计划，吸引、留住优秀人才，充分调动公司员工的积极性、责任感和归属感，从而有效地将公司利益和员工个人利益有机结合在一起，使员工与公司共同发展。 4、规范公司治理结构，持续强化内部控制。公司将持续强化内部控制体系建设，规范公司治理结构，加强管理控制和风险防控，提高公司治理水平和抗风险能力，促进公司持续稳定发展。

  风险提示：1、行业政策变动的风险。疫苗行业属于高度行政监管行业，从研发、生产、流通、销售等各个环节都受国家严格监管和控制。近年来，国家对疫苗行业的监管力度不断加强，新版 GMP、《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗流通和预 防接种管理条例》等一系列法律法规的实施，对疫苗的研发与注册、生产与质量管理、销售与配送等方面 提出更高的要求。而国家拟出台的《中华人民共和国疫苗管理法》（草案），将疫苗行业上升到专门法律监管层面，涵盖了疫苗的研制、生产、流通、质量管理、监督管理、预防接种等全过程，对疫苗实行最严格的管理制度。公司始终坚持合法合规经营，及时掌握政策动态并积极落实，主动应对可能发生的政策风险；同时不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系，以降低因政策或行业法规变动引起的经营风险。2、新产品研发未达预期的风险疫苗产品具有知识密集、技术含量高、风险高、工艺复杂等特点，其研发需要经过临床前研究、临床研究和生产许可三个阶段，研发周期长，通常需要7-15年的时间，并需先后向国家相关部门申请药物临床试验、药品注册批件，接受其严格审核。截至报告期末，公司拥有处于临床前研究、临床研究或申请药品注册批件的在研项目共 23 项，能否顺利实现产业化存在一定的不确定性，存在新产品开发风险。公司将继续秉承“创造最好的疫苗、造福人类健康”的企业宗旨，坚持“以人为本，为民健康”的核心价值观，始终坚持以质量为生命、以风险管控为导向，加强疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，重视研发投入与技术合作，加强临床试验、产品注册管理，有效控制研发风险，不断优化疫苗生产工艺，提升质量控制水平。

     康泰生物年报季报。2018年实现营业收入20.2亿元，同比增长73.7%；实现归母净利润4.4亿元，同比增长102.9%；实现扣非后归母净利润4.1亿元，同比增长133.9%，以未分配利润向全体股东每10股派2.5元（含税）现金红利。2019年一季度公司实现营收3.4亿元，同比下降15.3%；实现归母净利润9972万元，同比下降9.2%；实现扣非后归母净利润9641万元，同比下降8.6%。

    康泰生物入选MSCI指数，作为年报高速成长的企业，值得我们中长期重点关注

（来源：黄草山1的财富号 2019-05-19 15:19） [点击查看原文]