【吃瓜】万泰生物终止与GSK的9价HPV疫苗合作,什么情况?
东财ETF
2024-07-23 11:15:26
来自上海
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经过近五年的合作,万泰生物宣布与全球疫苗巨头葛兰素史克(GSK)终止关于宫颈癌疫苗联合开发的合作协议。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$

2024年7月22日,万泰生物公告披露,其全资子公司万泰沧海与GSK经友好协商,决定不再继续执行2019年9月6日签署的《关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议》,并于7月20日正式签署终止函件。根据原协议,双方旨在利用万泰沧海的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术与GSK的佐剂技术,共同研发HPV9-AS04候选疫苗。万泰沧海负责国内疫苗抗原生产,GSK负责海外疫苗佐剂及成品研发与生产,并按约定区域商业化推广。

值得注意的是,该疫苗已于2022年6月获得美国FDA临床试验默示许可,同年8月GSK启动I/II期临床试验,2023年试验顺利进行。然而,数月后合作态势突变,从“持续合作”转为“协议终止”。具体原因万泰生物未详细阐述。

对于GSK而言,其已拥有带状疱疹疫苗和RSV疫苗等明星产品,而二价宫颈癌疫苗市场表现平平。2023年10月,GSK还与智飞生物就带状疱疹疫苗达成206亿元独家经销协议。

万泰生物公告称,合作终止对公司无不利影响,将继续推进其他九价宫颈癌疫苗研发。公司已按协议约定获取两笔总计2200万欧元的里程碑款项,无需退还,且终止协议不影响已确认收入及财务状况。尽管与GSK合作终止,万泰生物未放弃九价疫苗研发。公告明确,与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗与《合作协议》中的HPV9-AS04候选疫苗不同,终止协议使万泰沧海获得该疫苗全球商业化权利,临床申报工作正有序进行,不受影响。

市场观点指出,目前很难判断本次协议终止事由哪一方提出的,有可能是因为外方对生物医药板块合作审查趋严,以前通过的,可能现在要重新面临审核,也可能是目前万泰生物掌握了更先进的技术,不必借用外企的资源。

目前,国内已有五款HPV疫苗上市,包括默沙东的四价和九价、GSK的二价以及万泰生物和沃森生物的国产二价。万泰生物二价疫苗自2019年底上市以来,凭借优异质量和合理价格赢得广泛认可,不过,伴随着价格持续下行以及相对于九价苗竞争力有限,这个国产二价的红利也吃得差不多了。11日,万泰生物披露了2024年半年度业绩预减公告,预计2024年半年度实现归母净利润为2.4亿元元到2.9万元,同比减少85.90%到82.96%。万泰生物透露,疫苗板块主要产品二价HPV疫苗持续受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响,销售收入及利润较去年同期回落。

九价HPV苗可以说是万泰生物接下来的一个大杀器。由于目前仅默沙东的九价疫苗在国内上市,因此研发进度领衔其他几家的万泰生物很有可能凭借先发优势以及性价比,复刻其国产二价苗的彪炳战绩。除了万泰生物外,沃森生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物的九价HPV疫苗也进入了Ⅲ期临床试验。

2023年财报显示,万泰生物九价宫颈癌疫苗研发进展顺利,三期临床试验和产业化放大工作均顺利进行,商业化生产车间建设已完成,产业化放大和工艺验证工作也在进行中。


比历史上95%的时间都便宜,创新药板块或迎布局窗口期

超跌背景下,对于医药困境反转预期高涨。医药本轮阶段性调整已持续近2个月,补涨需求较高,近日来板块已出现止跌企稳迹象。基本面角度,多家券商机构认为,行业基本面有望从三季度开始改善。

截至2024/7/19,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为19.1倍,处于指数发布以来5%的历史低估位置,比历史上95%的时间都更具性价比(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/02/20-2024/7/19)。

目前创新药企重磅新药收入高速放量,研发和销售费用指标改善,盈利能力提升,商业化进入加速收获期,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。

(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)

 

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注:基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考,不代表基金管理人任何投资建议,不代表基金持仓信息或交易方向,个股涨幅不代表本基金未来业绩表现,不构成任何投资建议或推介。

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中证沪港深创新药产业指数业绩如下:2015年32.9%;2016年-4.0%;2017年53.8%;2018年-29.0%;2019年56.0%;2020年47.4%;2021年-12.5%;2022年-22.3%;2023年-14.6%;2024年1-6月-29.4%。数据来源:中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现,也不代表本基金未来表现。(中证沪港深创新药产业指数基日:2014-12-31)

(来源:东财ETF的财富号 2024-07-23 11:15) [点击查看原文]

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