公告日期：2023-04-27

为正生物
NEEQ : 839355
厦门为正生物科技股份有限公司

年度报告
2021


公司年度大事记

2021 年 2 月 2021 年 3 月

我司承担的厦门市新型冠状病毒应急攻关 1、公司产品便携式免疫分析仪获得欧盟

项目“新型冠状病毒抗体筛查分流防控快 CE 认证；

速检测系统的开发”完成验收。 2、公司产品新型冠状病毒抗原（痰液/唾

液/粪便）检测试剂盒（胶体金法）获得欧
盟 CE 认证；

3、公司产品新型冠状病毒抗原（唾液）检
测试剂盒（胶体金法）获得欧盟 CE 认证；
4、公司产品新型冠状病毒抗原（鼻腔）检
2021 年 1 月-3 月 测试剂盒（胶体金法）获得欧盟 CE 认证。
公司三类医疗器械注册证七个获得延续注
册。

2021 年 3 月 2021 年 4 月

完成生产许可证换证。 新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒（荧光

免疫层析法）获得欧盟 CE 认证；

粪便）检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟

CE 认证。

2021 年 10 月 2021 年 11 月

新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金 1、新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体

法）获得马来西亚授权认证。 金法）获得欧盟 CE 认证。


目 录


第一节 重要提示、目录和释义 ......4
第二节 公司概况 ......7
第三节 会计数据、经营情况和管理层分析...... 10
第四节 重大事件 ...... 24
第五节 股份变动、融资和利润分配 ...... 26
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 ...... 31
第七节 公司治理、内部控制和投资者保护...... 35
第八节 财务会计报告...... 39
第九节 备查文件目录...... 81

第一节 重要提示、目录和释义

【声明】

公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人王小珍、主管会计工作负责人王小珍及会计机构负责人（会计主管人员）王小珍保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项 是或否

是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在 □是 √否

异议或无法保证其真实、准确、完整

是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整……
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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。