公告日期：2017-04-12

康 倍 得



NEEQ : 837905



江苏康倍得药业股份有限公司



JiangsuKangbeide Pharmaceutical Co., Ltd



年度报告



2016



公司年度大事记



1、公司于2016年2月获得“含罗替戈汀的透皮贴剂”的美国发明专利授权。



2、公司于2016年5月与广东红珊瑚药业有限公司进行利多卡因凝胶膏剂、格



拉司琼透皮贴剂等6个项目技术开发合同的补充协议签署。



3、2016年3月4日，国家食药总局发布《关于发布化学药品注册分类改革工



作方案的公告》（2016年第51号）。该公告明确了新化药注册分类2（境内外均



未上市的改良型新药）中 2.2 类为 “含有已知活性成份的新剂型（包括新的给



药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的制剂。”同时，2.2



类化学新药有4年药品监测期。公司的透皮贴剂属于第三代缓控释新型药物制



剂，是新型经皮给药系统，符合国家医药产业改革指导原则中写明的新型制剂



创新发展方向。并且，按新的化药分类要求，透皮贴剂由于自身的剂型优势和



特殊的给药途径，很适合开发2.2 类化药新药产品，属于国家新药政策支持的



发展方向。



4、公司于2016年8月3日起在全国股转系统挂牌公开转让，证券简称：康倍



得，证券代码：837905，转让方式：协议转让。



目录



第一节 声明与提示......6



第二节 公司概况......11



第三节 会计数据和财务指标摘要......13



第四节 管理层讨论与分析......15



第五节 重要事项......33



第六节 股本变动及股东情况......36



第七节 融资及分配情况......38



第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况......39



第九节 公司治理及内部控制......42



第十节 财务报告......46



释义



释义项目 释义



公司、本公司、康倍得药业、康倍得、指 江苏康倍得药业股份有限公司



南京工厂



北京技术中心、北京研发中心 指 江苏康倍得药业有限公司北京海淀技术开发中心



高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书



指 公司持股5%以上的股东、董事、监事、高级管理人员



关联关系 及其直接或间接控制的企业,以及可能导致公司利益



转移的其他关系



主办券商、财通证券 指 财通证券股份有限公司



天健 指 天健会计师事务所(特殊普通合伙)



全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司



证监会 指 中国证券监督管理委员会



《业务规则》 指 2013年2月8日发布,2013年12月30日修改的《全



国中小企业股份转让系统业务规则(试行)》



《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》



《公司……
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