公告日期:2016-08-22
江苏康倍得药业股份有限公司 2016年半年度报告 公告编号:2016-003
康 倍 得
NEEQ:837905
江苏康倍得药业股份有限公司
JiangsuKangbeide Pharmaceutical Co., Ltd
半年度报告
2016
公司 半年度大事记
1、公司于2016年2月获得“含罗替戈汀的组合物及其应用以及含该组合物的透
皮贴剂”的美国发明专利授权。
2、公司于2016年5月与广东红珊瑚药业有限公司进行利多卡因凝胶膏剂、格拉
司琼透皮贴剂等6个项目技术开发合同的补充协议签署。
3、2016年3月4日,国家食药总局发布《关于发布化学药品注册分类改革工作
方案的公告》(2016年第51号)。该公告明确了新化药注册分类2(境内外均未
上市的改良型新药)中2.2类为 “含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系
统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的制剂。”同时,2.2类化
学新药有4年药品监测期。公司的透皮贴剂属于第三代缓控释新型药物制剂,是
新型经皮给药系统,符合国家医药产业改革指导原则中写明的新型制剂创新发展
方向。并且,按新的化药分类要求,透皮贴剂由于自身的剂型优势和特殊的给药
途径,很适合开发2.2类化药新药产品,属于国家新药政策支持的发展方向。
4、公司于2016年8月3日起在全国股转系统挂牌公开转让,证券简称:康倍得,
证券代码:837905,转让方式:协议转让。
目录
目录......3
声明与提示......4
第一节公司概览......5
第二节主要会计数据和关键指标......7
第三节管理层讨论与分析......8
第四节重要事项......13
第五节股本变动及股东情况......17
第六节董事、监事、高管及核心员工情况......19
第七节财务报表......21
第八节财务报表附注......27
公告编号:2016‐003
声明与提示
【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不
存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
别及连带责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证半年度报告中财
务报告的真实、完整。
事项 是或否
是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否
是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 否
是否存在豁免披露事项 否
是否审计 否
【备查文件目录】
文件存放地点: 公司董事会办公室
……
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