公告日期：2020-06-19

公告编号：2020-039
证券代码：836963 证券简称：华衣科技 主办券商：国融证券
广东华衣科技股份有限公司

关于全资子公司取得医疗器械注册证及医疗器械生产许可
证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

广东华衣科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广东华衣云商科技有限公司（以下简称“华衣云商”）于近日取得了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》，现将具体情况公告如下：
一、基本情况

（一）《中华人民共和国医疗器械注册证》基本信息

注册证编号：粤械注准 20202140722

注册人名称：广东华衣云商科技有限公司

注册人住所：广东省东莞市大朗镇聚新二路 42 号

生产地址：广东省东莞市大朗镇聚新二路 42 号 1 楼、4 楼

产品名称：一次性使用医用口罩（疫情应急产品）


公告编号：2020-039
型号规格：耳挂式 成人型 17.5cm×9.5cm

结构及组成：由口罩体、口罩带、鼻夹组成，口罩体分三层，外层和里层为非纺造布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料（金属条）制成，口罩带为弹性（橡皮带）。非无菌产品，一次性使用。
适用范围：供临床各类人员非有创操作过程中佩带，覆盖使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物，颗粒物等直接透过提供一定的物理屏障。

（二）《医疗器械生产许可证》基本信息

许可证编号：粤食药监械生产许 20203727 号

企业名称：广东华衣云商科技有限公司

法定代表人：杨连普

企业负责人：舒新海

住所：广东省东莞市大朗镇聚新二路 42 号

生产地址：广东省东莞市大朗镇聚新二路 42 号 1 楼、4 楼

生产范围：II 类 14 注输、护理和防护器械-14 医护人员防护用
品
二、对公司的影响


公告编号：2020-039
本次公司全资子公司华衣云商取得医疗器械注册证和医疗器械生产许可证，有利于快速推进子公司医疗业务方面的生产建设，进一步提高公司的综合实力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。公司也将不断完善内部管理机制，加强对子公司的管理，引进医疗领域专业人才，尽可能规避业务拓展过程中可能存在的经营风险和管理风险。
三、备查文件目录

（一）《中华人民共和国医疗器械注册证》。

（二）《医疗器械生产许可证》。

广东华衣科技股份有限公司
董事会
2020 年 6 月 19 日

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