公告日期：2023-02-13

公告编号：2023-001

证券代码：836649 证券简称：大佛药业 主办券商：安信证券

深圳大佛药业股份有限公司

关于获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

深圳大佛药业股份有限公司（以下简称 “公司”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml:5mg）、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（3ml：0.31mg）、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（3ml：0.63mg）的《药品注册证书》。现将相关内容公告如下：
一、药品注册证书主要内容

吸入用硫酸沙丁胺醇 盐酸左沙丁胺醇雾化 盐酸左沙丁胺醇雾化
药品名称

溶液 吸入溶液 吸入溶液

剂型 吸入溶液剂 吸入制剂 吸入制剂

2.5ml:5mg（以沙丁 3ml：0.31mg（按 3ml：0.63mg（按

规格

胺醇计） C13H21NO3计） C13H21NO3计）

注册分类 化学药品 4 类 化学药品 3 类 化学药品 3 类

受理号 CYHS2101825 CYHS2101997 CYHS2101998

药品批准

国药准字 H20233135 国药准字 H20233064 国药准字 H20233065
文号
药品批准

至 2028 年 2 月 6 日 至 2028 年 1 月 18 日 至 2028 年 1 月 18 日
文号有效

期

上市许可 深圳大佛药业股份有 深圳大佛药业股份有 深圳大佛药业股份有
持有人 限公司 限公司 限公司

浙江福瑞喜药业有限 浙江赛默制药有限公 浙江赛默制药有限公
生产企业

公司 司 司

二、对公司的影响及风险提示

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液适用于治疗或预防成人及 6 岁及以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。公司获得上述产品的药品注册证书，进一步丰富了公司呼吸科产品线，提升公司市场竞争力，对公司的经营发展具有积极作用。

药品从获批到上市还需要一定的周期，且药品的销售也受到国家及行业等相关政策、市场环境等因素的影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
（一）《药品注册证书》（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 2.5ml:5mg）
（二）《药品注册证书》（盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 3ml：0.31mg）
（三）《药品注册证书》（盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 3ml：0.63mg）

深圳大佛药业股份有限公司
董事会
2023年 2月 13 日

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