公告日期：2018-02-01

公告编号：2018-001



证券代码：835996 证券简称：亿源药业 主办券商：财达证券



安徽亿源药业股份有限公司



关于亳州市食品药品监督管理局



发还《药品GMP证书》的公告



本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。



2018年1月31日，安徽亿源药业股份有限公司（以下简称“公



司”）收到亳州市食品药品监督管理局（以下简称“亳州市药监局”）《关于发还安徽亿源药业股份有限公司药品GMP证书的通知》。经现场检查后，亳州市药监局认为公司已完成对省、市药监局检查发现问题的整改工作，决定将《药品GMP证书》（证书编号：AH20160358）发还公司。自该证书发还之日起，公司已全面恢复正常生产经营。



一、 事项基本概述



2017年 10月 26 日至 27 日，安徽省食品药品监督管理局（以



下简称“安徽省药监局”）对公司进行飞行检查，检查后发现公司存在物料管理混乱等 4 项问题，违反了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关规定。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条，安徽省药监局委托亳州市药监局收回公司《药品 GMP证书》，要求公司就本次检查中发现的问题逐条整改，加强日常监管工作。



公告编号：2018-001



根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，公司在《药品 GMP 证书》被收回后按要求立即暂停了中药饮片生产，认真分析了公司在生产管理方面的不足及问题，并根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，完成了相关问题整改和亳州市药监局的现场验收工作。



2018年1月31日，公司收到亳州市药监局发还的《药品GMP证



书》（证书编号：AH20160358），全面恢复生产。



二、发还GMP证书基本信息



证书编号：AH20160358



企业名称：安徽亿源药业股份有限公司



地址：安徽亳州华佗镇 105 国道西侧 88号



认证范围：中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、炙



制），直接口服饮片



有效期至：2021年 12月 13日



发证机关：安徽省食品药品监督管理局



发证日期：2016年 12月 14日



三、对公司的影响



本次公司重新获得《药品GMP证书》，表明公司已全面恢复正常



生产经营，有利于其继续保持稳定的生产能力，提高产品质量，满足
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