垠艺生物:关于球囊扩张导管获得第三类医疗器械注册证的公告
垠艺生物资讯
2019-03-08 16:33:48
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公告日期:2019-03-08



公告编号:2019-006

证券代码:835066 证券简称:垠艺生物 主办券商:中天国富证券

辽宁垠艺生物科技股份有限公司



关于球囊扩张导管获得Ⅲ类医疗器械注册证的公告



本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。



一、具体情况



辽宁垠艺生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得国家药品监督管理局颁发的球囊扩张导管III类《医疗器械注册证》(国械注准20193030117号)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二○二四年二月二十七日。



该产品适用于冠状动脉血管系统狭窄部位的扩张。公司取得上述产品的III类《医疗器械注册证》,预计将对公司未来的经营发展产生积极影响。



二、备查文件目录



《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20193030117)

特此公告。



辽宁垠艺生物科技股份有限公司

董事会

2019年3月8日


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