公告日期：2023-07-05

公告编号：2023-033
证券代码：834298 证券简称：皇隆制药 主办券商：华龙证券
海南皇隆制药股份有限公司

关于公司取得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

近日，海南皇隆制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于卡贝缩宫素注射液的《药品注册证书》（证书编号：2023S01094）。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：卡贝缩宫素注射液

剂型：注射剂

规格：1mg:100μg

注册分类：化学药品 4 类

上市许可持有人：海南皇隆制药股份有限公司

生产企业：海南皇隆制药股份有限公司

药品批准文号：国药准字 H20233887

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品的相关信息

公司首次提交卡贝缩宫素注射液仿制药获得受理时间为 2021 年 11 月 8 日，
受理号：CYHS2101993 国。

该药品主要用于治疗：预防子宫收缩乏力引起的产后出血。


公告编号：2023-033
目前，该药品国内共有 10 家企业持有生产批文，1 家通过一致性评价，6
家视同通过一致性评价。根据咸达数据统计，该药品 2022 年度国内销售金额约
为人民币 1.24 亿元，2023 年 1-6 月国内销售金额约为人民币 0.30 亿元。

三、风险提示

本次公司取得药品注册批件有利于提高公司的市场竞争力，对公司的经营产生积极的影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值等特点，且药品的销售易受国家政策、市场环境等诸多不可预测的因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告

海南皇隆制药股份有限公司
董事会

2023 年 7 月 5 日


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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。