公告日期：2018-03-28

证券简称：乐普诊断



证券代码：833729



乐普（北京）诊断技术股份有限公司



Lepu (Beijing) Diagnostics Co., Ltd



年度报告



2017



公司年度大事记



一、完成股权变动后的相关变更工作



北京乐普医疗科技有限责任公司完成对乐普诊断（原恩济和）的股权收购，成为乐普诊断控股股东，蒲忠杰成为乐普诊断实际控制人。



2017年7月26日经2017年第一次临时股东大会审议通过，公司组成收购后改选的第一届董事会、



第一届监事会，董事长、法定代表人由谢兵变更为董飒英，监事会主席由陈艳平变更为李韫，并对高级管理人员进行了调整。2017年11月30日，公司换届选举产生了第二届董事会、第二届监事会，并对高级管理人员进行了重新聘任。



2017年10月26日完成公司名称工商变更登记及章程备案手续，并取得了北京市工商行政管理局



昌平分局换发的《营业执照》。自2017年11月28起，公司名称及证券简称变更在全国中小企业股份



转让系统正式生效。公司的中文名称由“北京恩济和生物科技股份有限公司”变更为“乐普（北京）诊断技术股份有限公司”，英文名称由“BeijingEnjiheBiologicalEngineeringCo.,Ltd”变更为“Lepu(Beijing)DiagnosticsCo.,Ltd”，证券简称由“恩济和”变更为“乐普诊断”，证券代码保持不变。公司完成了一系列基础资质证照的变更工作，包括但不限于《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》以及82项试剂产品的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。



二、持续开展产品注册及研发工作



公司顺利完成与罗氏诊断产品（上海）有限公司合作的16项试剂产品增加校准品、质控品的许可



事项变更项目，并一次性通过该变更项目的质量管理体系考核，取得变更批件。



公司在研的28项产品丰富了公司的产品线，其中15项新产品属于市场前景广阔的主流大类品种，



将为公司注入新的生命力。



公司顺利完成82项产品ISO13485：2003医疗器械质量管理体系认证年度监督审核工作。



三、获得高新技术企业证书



公司获得北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》(证书编号：GR201711003575），发证时间为2017年10月25日，有效期三年。本次高新技术企业的认定系在原证书有效期满后进行的重新认定。



乐普（北京）诊断技术股份有限公司2017年年度报告 公告编号：2018-016



目录



第一节 声明与提示......3



第二节 公司概况......4



第三节 会计数据和财务指标摘要......6



第四节 管理层讨论与分析......8



第五节 重要事项......18



第六节 股本变动及股东情况......23



第七节 融资及利润分配情况......25



第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况......26



第九节 行业信息......32



第十节 公司治理及内部控制......33



第十一节 财务报告......40



乐普（北京）诊断技术股份有限公司2017年年度报告 公告编号：2018-016



释义



释义项目 释义



公司、乐普诊断 指 乐普(北京)诊断技术股份有限公司



恩济和 指 北京恩济和生物科技股份有限公司(公司原名称)



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