欧林生物(833577)1月2日公告,公司与中国人民解放军第三军医大学合作研发的属于国家原创 1 类新药的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)于2015年6月18日获得药品临床试验批件并于2016年5月正式开展I期临床试验。近日,公司收到了临床研究负责单位江苏省疾病预防控制中心出具的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)Ia 期临床试验总结报告。
根据江苏疾控出具的临床总结报告,其主要结论如下:重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)的安全性临床上可接受,疫苗的免疫原性良好,接种第7天即可迅速产生特异性体液免疫和细胞免疫应答,并在第14-21天达到高峰。
公告显示,公司的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)是目前我国首个进入临床研究的产品。