公告日期:2017-05-26
公告编号:2017-032
证券代码:833577 证券简称:欧林生物 主办券商:英大证券
成都欧林生物科技股份有限公司
关于公司获得药品注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
由成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发并申报生产注册的b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得国家食品药品监督管理总局批准,公司于2017年5月25日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册批件》。
《药品注册批件》主要信息如下:
药品名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗
剂型:注射剂
规格:每瓶为0.5ml
注册分类:预防用生物制品
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。
药品批注文号:国药准字S20170005
药品生产企业:成都欧林生物科技股份有限公司
b型流感嗜血杆菌结合疫苗主要用于预防由b型流感嗜血杆菌引
起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。
按照国家有关规定,公司自主研发的b型流感嗜血杆菌结合疫苗
尚需通过GMP认证后方可正式生产,生产的产品获得批签发合格证后
可上市销售。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都欧林生物科技股份有限公司
董事会
2017年5月26日
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