公告日期:2017-04-26
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证券代码: 833577 证券简称:欧林生物 主办券商: 英大证券
欧林生物
NEEQ : 833577
成都欧林生物科技股份有限公司
Olymvax Biopharmaceuticals Inc.
年度报告
2016
XX
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公 司 年 度 大 事 记
2016 年 4 月 公司与澳大利亚格里菲斯大学签署“ A 群链球菌
(Group A Streptococcus)脂质体疫苗项目”
《合作框架协议》并建立了疫苗开发联合实验室,
2016 年 7 月 15 日公司与澳方正式签订《知识产
权授权许可(具转让选项)暨疫苗合作开发合同》。
2016 年 5 月 公司自主研发的 A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗正
式启动 III 期临床试验。
2016 年 6 月 公司合作研发的国家 1 类新药重组金黄色葡萄球
菌疫苗(大肠杆菌)正式启动 I 期临床试验。
公司第三届董事会、监事会的换届工作顺利完成。
2016 年 11 月 公司第一个自主研发产品--吸附破伤风疫苗收到
了国家食品药品监督管理总局于 2016 年 10 月
25 日批准的《药品注册批件》 。
2016 年 12 月 公司完成挂牌后的第二次股票发行,募集资金
2,997 万元,注册资本增至 19,568 万元。
国家食品药品监督管理总局于 2016 年 12 月 30
日发给公司第一个自主研发产品--吸附破伤风疫
苗《药品 GMP 证书》。
公司全年新增 12 件发明专利, 其中与第三军医大
学共同新增 7 件发明专利。
成都欧林生物科技股份有限公司
2016 年年度报告 公告编号: 2017-016
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目 录
第一节 声明与提示……………………………………………………… 6
第二节 公司概况………………………………………………………… 8
第三节 会计数据和财务指标摘要……………………………………… 10
第四节 管理层讨论与分析……………………………………………… 12
第五节 重要事项………………………………………………………… 20
第六节 股本股东情况…………………………………………………… 22
第七节 融资情况………………………………………………………… 24
第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况……………………… 26
第九节 公司治理及内部控制…………………………………………… 30
第十节 财务报告………………………………………………………… 36
成都欧林生物科技股份有限公司
2016 年年度报告 公告编号: 2017-016
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释义
释义项目 释义
公司、本公司、欧林生物 指 成都欧林生物科技股份有限公司
重庆武山 指 重庆武山生物技术有限公司
原伦生物 指 重庆原伦生物科技有限公司
海进生物 指 四川海进生物科技有限公司
第三军医大学 指 中国人民解放军第三军医大学
全国中小企业股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司
挂牌 指 经全国股份转让系统公司审查通过后在全国中小企业
股份转让系统挂牌的行为
公开转让 指 挂牌后经中国证监会核准在全国中小企业股份转让系
统公开转让的行为
国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局( CFDA)
WHO 指 世界卫生组织
GMP 指 英文Good Manufacturing Practice 的缩写,药品生产质
量管理规范
1 类新药 指
根据《药品注册管理办法》及附录,其中各附录中第1
类药品为未在国内外上市销售的药品,即通常所称的1
类新药。
第一类疫苗 指 是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定
受种的疫苗。
第二类疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
生产批件 指 国家食品药品监督管理总局颁发的允许药品企业进行
某特定药品生产的批准件
临床批件 指 国家食品药品监督管理总局颁发的允许药品企业进行
某特定药品临床试验的批准件
临床前研究 指
包括药物的合成工艺、提取方法、纯度、处方筛选、
制备工艺、理化性质、剂型选择、检验方法、质量指
标、稳定性;药理、毒理、动物药代动力学等试验性
研究。中药制剂还应包括原药材的来源、加工及炮制
等;生物制品还应包括菌株或起始材料、制造检定规
程等。
临床研究、临床试验 指
药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)
进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的
临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和
/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的
安全性和有效性。我国临床试验分为I、 II、 III、 IV期。
I期临床试验:初……
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