公告日期：2022-08-30

目 录


第一节 重要提示、目录和释义 ......4
第二节 公司概况 ......8
第三节 会计数据和经营情况...... 10
第四节 重大事件 ...... 24
第五节 股份变动和融资...... 26
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况...... 28
第七节 财务会计报告...... 31
第八节 备查文件目录...... 105

第一节 重要提示、目录和释义

公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人叶茂林、主管会计工作负责人金霞及会计机构负责人（会计主管人员）金霞保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

本半年度报告未经会计师事务所审计。

本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士
均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项 是或否

是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存 □是 √否

在异议或无法保证其真实、准确、完整

是否存在半数以上董事无法完全保证半年度报告的真实性、准确性和完整性 □是 √否

董事会是否审议通过半年度报告 √是 □否

是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否

是否存在未按要求披露的事项 √是 □否

是否审计 □是 √否

是否被出具非标准审计意见 □是 √否

1、 未按要求披露的事项及原因

因涉及客户的重大商业机密,经公司向全国中小企业股份转让系统有限公司申请并获批准,本半 年报中将对主要客户进行匿名显示。
【重大风险提示表】

重大风险事项名称 重大风险事项简要描述

医疗器械产品的质量直接关系到消费者的生命安全和健康，因
此各国对医疗器械的生产经营和产品质量的监管较为严格。公
司客户分布在亚洲、欧洲、北美、拉美和非洲等地区，覆盖全
球 90 多个国家和地区，产品的生产销售受上述国家和地区的
医疗器械行业监管政策影响。

1、行业监管风险 我国对医疗器械行业实施分类监管管理并实施分类和许可制
度，欧盟、美国对医疗器械也实施了严格的准入和认证制度。
截至本报告签署日，公司具备国内医疗器械生产许可证和医疗
器械 I 类生产备案，有多款医疗器械产品获得 NMPA（中国）、
FDA（美国）、CE（欧盟）等医疗器械认证，并于 2014 年通过
欧盟公告机构飞行检查、2015 年通过美国 FDA 飞行检查。但
是，如果未来各地区相关监管政策发生变化，公司产品无法满


足监管要求，未取得产品许可或许可到期未续期，无法在相应
……
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