公告日期:2020-03-30
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SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.*
上海君实生物医药科技股份有限公司
(於中华人民共和国注册成立的股份有限公司)
(股份代号:1877)
截至2019年12月31日止年度的全年业绩公告
上海君实生物医药科技股份有限公司(「本公司」)董事(「董事」)会(「董事会」)谨此宣布本公司及其附属公司(「本集团」)截至2019年12月31日止年度(「报告期」)的经审核综合全年业绩及截至2018年12月31日止年度的比较数字。本公司於报告期的综合财务报表已由本公司审核委员会审阅,并由本公司核数师审核。除非另有说明,否则本公告的财务数据乃根据国际财务报告准则(「国际财务报告准则」)编制。
於本公告,「我们」指本公司,如文意另有所指,则指本集团。
财务摘要
收入总额为人民币775.1百万元,主要由於特瑞普利於2019年2月商业化後
销量攀升所致。
由於就研究及开发(「研发」)持续投资,我们的研发开支为人民币946.1百万
元,较2018年增加75.8%,主要为关键临床试验的不断推进,及合作研发及
授权许可项目的引进则将本公司研发管线拓展至小分子药物及抗体药物偶
联物。
销售及分销开支为人民币320.1百万元,主要由於特瑞普利推出及商业化所
致。
全面开支总额为人民币741.1百万元,较2018年的人民币714.6百万元略微
增加,主要受惠於特瑞普利的销售贡献,但被研发开支及行政开支增加所
抵销。
融资活动所得现金净额为人民币593.6百万元,主要由於透过行使在香港联
合 交 易 所 有 限 公 司(「 联 交 所 」)首 次 公 开 发 售 H 股 总 值 人 民 币403.8百万元H
股超额配股权所得的现金净额。
投资活动所用现金净额为人民币952.0百万元,主要由於(1)建设临港生产基
地的投入所致,临港生产基地预期将提升我们现有的产能十倍;以及(2)透
过股权投资使我们的研发管线多样化,研发管线扩展至小分子药物及抗体
药物偶联物。
董事不建议派付报告期的末期股息。
业务摘要
於报告期内,我们在产品商业化、临床试验、管线扩张、生产基地建设等方面取得重大进展,包括:
截至本公告日期,我们利用我们的核心平台,通过与第三方合作,开发包
括21种遴选药品的产品管线,涵盖了未被满足医疗需求相关的各种疾病领
域。
报告期内,本公司核心产品特瑞普利(商品名:拓益*)的销售收入达人民币
774.1百万元。销售毛利率88.3%,销售开支占销售收入占比约41.3%。
截至本公告日期,同时进行14项关键的注册临床试验,涵盖特瑞普利
的广泛适应症,包括:尿路上皮癌(「 U C 」)、 鼻咽癌(「NPC 」)、 黑色素
瘤、非小细胞肺癌(「NSCLC」)、小细胞肺 癌(「 S C L C 」)、 三阴性乳腺癌
(「TNBC」)、食管癌(「EC」)、肝细胞癌(「HCC」)、胃癌(「GC」)及肾细胞
癌(「RCC」)。
报告期内,特瑞普利在学术研究领域获得很高声望。相关结果於《单克隆抗
体》(mAbs)、《血液学与肿瘤学杂志》(Journal of Hematology & Oncology)、
《肿瘤学年监》(Annals of Oncology)和《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical
Oncology)上发表。除了在顶级学术期刊上的突出表现,特瑞普利也在报告
期内参加一系列权威学术会议,例如美国临床肿瘤协会年会(「ASCO」)、
欧洲肿瘤协会年会(「ESMO」)、世界肺癌大会(「WCLC」)和中国临床肿瘤
学会学术年会(「CSCO」)。特瑞普利具有经过临床验证的卓越安全性和疗
效,也被纳入2019年版《CSCO黑色素瘤诊疗指南》。
TAB004/JS004(抗BTLA单抗)已获得FDA的IND批准。我们正在美国进行
临床I期试……
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