公告日期：2023-04-19

先路医药
NEEQ: 832676
武汉先路医药科技股份有限公司
Wuhan LEADPHARM Technology Co.，Ltd
年度报告
2022

致敬伟大的时代

这是一个最好的时代，这是一个最坏的时代，但这注定是一个伟大的时代；这是一个光明的季节，这是一个黑暗的季节，但这注定是一个充满挑战的季节。2022年，中国的生物医药产业依然处在充满震荡的历史进程中。内卷的研发、严苛的监管、激烈的集采、艰难的商业化、依旧没有回暖的资本市场，还有因为疫情漫天飞舞的传奇故事，考验着公司的抗压能力、组织能力、创新能力以及抵挡诱惑的能力。
2022 年度公司依旧按照既定战略目标持续推进，各条管线在所有员工的共同努力下进入 2.0 时代。

一、公司自有产品的市场销售进入 2.0 时代

公司作为药品上市许可持有人的第一个自主研发产品吸入用异丙托溴铵溶液于
2021 年 6 月获批上市，2023 年度公司计划该产品实现 2500 万销售收入，尤其在非
集采区域将加大销售投入，为该产品在全国市场争取更大的市场占有率。

二、公司的内部产业管理体系进入 2.0 时代

公司在 2021 年度获得制剂产品的生产许可证（B 证），同时作为制剂自供原料的
生产商，已获得化学原料异丙托溴铵和溴芬酸钠等 4 个产品的生产许可。组建了销售管理团队和销售后勤团队，为未来更多同类系列产品上市的市场快速准入，打下了良好基础。

三、公司的原料销售和技术服务收入进入 2.0 时代

公司已获批眼科产品普拉洛芬原料及儿科产品蛋白琥珀酸铁原料可以在新的一年为公司带来良好的销售收入。此外公司 2023 年将继续在创新药的临床前药学技术服务方面和部分自有技术优势领域的仿制药服务方面加大技术服务拓展。

四、公司的创新药研发进入 2.0 时代

创新药方面，公司 2022 年与华中科技大学同济医学院附属同济医院共建了精准鼻科给药基地并获得湖北省发改委立项，其中重点研发的急慢性鼻炎的创新鼻喷剂目前正在进行临床前药学探索，有望 2023 年基于药学研究结果开展规范的药效学及安全性评价。

医药企业同时具有道德属性、经济属性和技术属性。无论市场政策如何变化，竞争格局如何激烈，技术革命如何更迭，市场终将给予认真诚恳做药的企业以机遇和回报。千磨万击还坚韧，任尔东西南北风。未来的每一天，先路人必将不忘初心，坚持差异化、坚持专业化、坚持市场化，用稳健的发展和良好的业绩致敬这个伟大的时代！


目 录


第一节 重要提示、目录和释义......4
第二节 公司概况 ......8
第三节 会计数据、经营情况和管理层分析 ...... 10
第四节 重大事件 ...... 20
第五节 股份变动、融资和利润分配 ...... 23
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况...... 27
第七节 公司治理、内部控制和投资者保护 ...... 31
第八节 财务会计报告...... 35
第九节 备查文件目录......115

第一节 重要提示、目录和释义

【声明】

公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人陈蔚江、主管会计工作负责人陈洁及会计机构负责人（会计主管人员）陈洁保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项 是或否

是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异 □是 √否

议或无法保证其真实、准确、完整

是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 □是 √否

董事会是否审议通过年度报告 ……
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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。