一、药明康德--中国CRO行业排名第一的巨头

3月28日上午发审委第51次工作会议上，无锡药明康德新药开发股份有限公司顺利过会。该消息在下午同时得到了两名IPO圈内人士的确认。这一时间节点，距离药明康德2018年2月6日招股书预披露更新，仅仅过了50天左右时间”。

这是继第一只独角兽富士康之后，通过IPO绿色通道顺利过会的第二只独角兽企业。药明康德也是中概股IPO回A首单，360等都是借壳上市。

药明康德将在上交所上市，拟募集资金约57.41亿元。预计药明康德A股上市后，市值将达到千亿，与A股医药股市值第一的恒瑞医药相媲美。

新药研发能力，是每一个制药巨头的核心竞争力，但是，它却又是一项风险高、技术难、投入多、研发周期长的活动。

为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险，在制药产业链上，开始出现了专业化的社会分工。

随着制药企业的竞争加剧，越来越多的制药企业，将新药研发环节单独剥离出来，最终形成了一个产业——CRO。

CRO，又称合同研究组织，是指通过合同形式，为制药企业的药物研发，提供专业化外包服务的组织或机构。

服务范围十分广泛，基本覆盖了整个新药研究的产业链。包括了：临床前CRO（如：化合物研究、临床前研究、安全性评估、制药技术）和临床CRO（I至 IV 期临床试验、药品注册申请）等工作。

二、从为巨头提供CRO服务到全产业链覆盖

CRO这门生意，诞生自20世纪70年代的美国，北卡罗来纳大学的Gillings 博士成立了CRO企业昆泰（Quintiles），开启了CRO行业产业化的开端。如今，昆泰是世界第一的CRO公司。

昆泰的出现，带动了CRO的商业化浪潮，国际CRO巨头开始涌现，例如：PRA（1976年成立）、Parexel精鼎（1982年）、Covance（1997年）、Icon（1990年）、PPD（1985年）等等。

而中国的CRO产业，则要落后很多，直到2000年，药明康德成立，标志着我国CRO行业的开始。可是，由于当时中国的制药企业，新药研发能力落后，专利意识不强，CRO行业的土壤尚未成熟。所以，药明康德一开始就定位海外市场，为默克、礼来、辉瑞、阿斯利康等巨头提供CRO服务。

到了2007年，药明康德迎来了第一个关键转折点：纳斯达克上市。上市后，他不断放大CRO覆盖的版图，从临床前CRO，向下游临床CRO、CMO延伸，还开始布局基因检测赛道。

而实现这一版图的方式，主要有四种：

（1）直接并购；比如：2007年收购AppTec、2015年收购NextCODE Health，分别布局体外诊断和基因诊断行业。

（2）与制药巨头合资研发；比如：2012年，与阿斯利康MedImmune合资在中国市场合作开发、生产一种生物创新药。

（3）与CRO巨头合资设立子公司；比如，与全球排名第八的PRA成立了子公司WuXiPRA，在中国提供临床服务。

（4）成立风投基金，如毓承资本，依托产业资源、投资创新药研发企业

通过这四种手段，上市8年，药明康德基本实现了从临床前研究到临床研究，再到生产的CRO全产业链覆盖。

2015年，它从美股退市。但仍然没有放松资本运作的手段。退市后，它将业务分拆中国上市：

合全药业：新三板，负责CMO部分业务；

药明生物：港股上市，主要从事生物制剂研发，目前港股市值939亿。

如今，他自己又强势登陆上交所，成为国内唯一一个进入到全球前列的CRO巨头，排名第11。不过，在全球范围内市场占有率仅为2.02%。三、商业模式以及上下游产业链

药明康德主要为制药公司提供制药研发服务（CRO）和制药服务（CMO）。CRO类似于代工研发，CMO类似于代工制药。它的业务范围涵盖合成化学、生物学、药物化学、分析化学、药物代谢动力学及毒理学、生物分析服务和检测服务、新药中间体、原料药及制剂。能够帮助药企完整的开发一款新药。

它的上游为精细化工、医用原材料等。

下游为医药企业，大客户名单极为强悍，包括强生、辉瑞、默沙东、罗氏、礼来等国际制药巨头。

CRO企业提供的业务，包括药物发现、临床前研究、研究性新药申请（IND）、临床试验、新药申请（NDA）5个阶段，CMO企业提供的业务，包括临床试验、新药申请（NDA）、商业化生产、销售4个阶段。药明康德，则属于有能力完成拥有整个医药研发到销售的企业。

这两种业务中，负责新药研发的CRO业务是药明康德的核心业务，CMO业务有子公司合全药业负责，CRO业务可分为FFS、FTE两种模式。

FFS模式（Fee-For-Service）——即客户定制服务，根据客户对最终试验结果的要求拟定具体的试验方案，或者按照客户的要求或初拟的实验方案进行实验，并将试验结果（一般为化合物或试验报告）在约定的研发周期内递交给客户。

FTE模式（Full-Time Equivalent）——即全时当量服务，按客户要求，在一定服务期间内，配置不同级别的研发人员提供服务。

四、未来看点

招股说明书显示，截至2017年前9个月，药明康德营收为56.78亿元，营业利润为12.14亿元，利润总额为13.84亿元，其中实现净利润11.15亿元。公司主营收入来源是CRO和CMO/CDMO业务，其中CRO业务占比70％以上。CRO的技术壁垒高、产业附加值高，是医药外包行业的核心环节，更值得关注。

2017年，CRO行业的规模约为430亿美元，近十年的复合增速高达11%，远超同期全球研发费用增速，预计未来几年，仍将保持8%-10%左右的增速。

注意，国内CRO行业仍旧可以保持20%以上增速，到2020年行业规模有望达到近千亿。

在CRO行业中，按照研发阶段的不同，主要分为临床前研究和临床研究。全球来看，临床研究占比较高，为67%，临床前研究占比仅13%。

但是，国内情况完全不同，因国内新药研发力度不足，因此，临床前研究占比大幅增长，约占CRO整体市场的43%。

五、药明康德上市A股市场相关概念股