公司简介】

上海合全药业股份有限公司（以下简称：合全药业，证券代码：832159.OC)成立于2003年，是全球CDMO领域的领军企业，也是药明康德集团企业公司。合全药业致力于为跨国公司及生物制药公司提供定制的医药生产研发外包服务，2015年4月3日，公司正式登陆新三板，为新三板创新层企业。

合全药业专注于创新原料药特别是新分子实体药的研究，治疗领域覆盖抗癌、抗艾滋病、抗丙肝镇痛、抗糖尿病、抗细菌感染及治疗纤维性囊肿等。CDMO业务模式下，公司从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接，为制药企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务。2017年3月，公司以发行股份的方式购买药明康德PDS制剂部，从而可对自身生产的原料药进行加工形成药物制剂，进一步拓展下游产业链。

作为国内同类企业中规模最大、科研实力最强的CDMO企业，合全药业拥有逾160家遍布全球的创新型药物研发合作伙伴，包括全球15大跨国制药公司中的13家。此外，公司的项目管线不断扩充。2017年上半年，公司共完成339个订单，较去年同期增长了22%；截至2017年7月1日，公司进行中的临床三期及商业化阶段订单有98个，较去年同期增长了113%。

香橙会研究院研究发现，合全药业前十大股东中，除母公司药明康德外，不乏高瓴资本、红杉资本等顶级投资机构身影。此外，合全药业业绩已连续4年稳定增长，且近5年净利润年均复合增长率达48.05%。2016年，公司实现营业收入163834.84万元，同比增长29.07%，净利润43584.77万元，同比增长32.01%。依据最新半年报，2017年上半年公司营业收入和净利润又分别同比增长26.17%和14.73%，若剔除汇兑损失的影响，2017年上半年净利润实际增速为28.11%。

【投资亮点】

1.凭借在化学制药领域持续的研发投入及强大研发实力，行业地位遥遥领先。公司是国内目前唯一获得 FDA 创新药申请批准的医药定制研发生产服务外包企业，更是中国唯一4次获得国际CMO领袖奖的企业。

2.打造国际一流质量管理体系，是中国第一个能够为美国市场生产创新药原料药的 FDA 认证企业，也是中国唯一全部获得美国、加拿大、欧盟、瑞士、日本、澳大利亚及新西兰商业药品监管部门批准的创新药原料及 GMP 中间体生产商。

3.具备世界一流水平研发生产设备设施。公司以 cGMP 标准建立了公斤级实验室、中试、商业化生产基地及高活性实验室，共计 131,100 平方米，同时配备了世界一流的实验设备和测试仪器。

4.业界独特的工艺研发和生产一体化商业模式，确保公司具有强大的护城河，项目管线不断扩充。公司大量临床前期阶段项目进入临床后期及商业化阶段，项目逐步落地助力后期业绩持续增长。

【访谈实录】

访谈时间：2017年9月25日

受访对象：邱根永合全药业董秘

访问人：香橙会研究院潘响婷

香橙会Q1：公司CDMO商业模式有何优势？

合全药业A1：公司CDMO模式以附加值高的技术输出取代单纯的产能输出，有利于公司同客户建立深度战略合作关系，从而提升创新药商业化生产订单机会，并且能够利用服务的技术附加值获得较高的利润空间。

香橙会Q2：公司与药明康德集团旗下制剂部合并的战略意义？

合全药业A2：公司发行股份购买药明康德制剂部（PDS）业务, 使得业务范围从之前的原料药相关业务扩充到处方前研发、制剂研发和临床试验药物制剂的生产和包装等服务。与此同时，PDS的两个商业化规模制剂生产基地也正在建设中，预计将分别于2017年底和2018年初投入试生产。合并后的合全药业能够为全球合作伙伴提供从小分子原料药到制剂的一体化解决方案，实现整个CMC产业链的无缝衔接, 以此加快其合作伙伴的创新小分子药物（NCE）从临床前到新药申报并最终获批上市的进程。

与PDS的业务合并将充分发挥上下游协同效应，PDS的业务能力将与公司已有的国际领先的小分子创新药工艺研发和生产平台形成合力，进一步加速公司原料药和制剂业务的发展，提升客户满意度。

香橙会Q3：公司目前在手订单进展情况？从临床早期进入商业化阶段的典型项目有哪些？

合全药业A3: 截止2017年6月30日，公司在手订单超过3亿美金，这些在手订单会在未来6-9个月内逐步转化为销售收入。相较去年同期，在手订单增长超过50%。

依鲁替尼是公司从临床前期到商业化的项目之一。依鲁替尼是一款BTK抑制剂，用于淋巴癌的治疗，获得美国FDA突破性疗法、优先评审、加速批准、孤儿药四重资质，于2013年11月获得批准。目前该药物的适应症还在不断增加。为TESARO最新抗肿瘤产品ZEJULA提供原料和中间体的商业化供应，是合全药业又一重磅项目。其他类似项目还有很多，受限于与客户的保密协议，尚不能对外披露。

香橙会Q4：可否介绍下公司核心技术团队情况？公司技术研发水平行业地位如何？

合全药业A4：小分子新药工艺研发是合全药业的业务重点及核心竞争优势之一。公司目前拥有一支全球最大的小分子工艺研发团队，由1000多名科研人员组成，其中77% 拥有研究生及以上学历。这保证了公司在行业内处于技术领先地位，并且能够以最高效率为客户提供高度创新和灵活的项目解决方案。

香橙会Q5：与凯莱英、九洲药业等类似企业相比，公司的差别与竞争优势体现在哪些方面？

合全药业A5：合全药业与其他CMO企业的差别和竞争优势体现在合全药业独特的研发及商业化生产一体化的商业模式，此商业模式保证了合全药业业务持续增长。公司近期公布的与TESARO公司签署的全球商业化供应协议就是体现这一商业模式优势的又一成功案例。根据双方签署的协议，公司将作为其首选合作伙伴为TESARO最新抗肿瘤产品ZEJULA提供原料和中间体的商业化供应。ZEJULA是FDA在2017年3月批准的一款治疗卵巢癌的新药，拥有巨大的市场前景。早在2008年，合全药业就开始为该药的早期临床试验提供用药。随着该药物临床试验的不断推进，合全药业持续优化工艺并不断扩大生产规模，最终成为该产品的商业化首选供应商。此协议是合全药业与TESARO公司多年以来的合作伙伴关系从研发生产到商业化生产的成功延伸。

可进一步佐证的是，公司的项目“管线”在2017年上半年进一步得到了扩充。此外，公司上半年临床三期及商业化阶段项目的营业总收入已接近早期临床阶段（含临床前及临床一、二期）项目的营业总收入，并有望在今年年度收入占比中首次超过早期临床阶段项目营业收入。强大的项目管线为公司今后业务的长期稳定发展奠定了坚实的基础。

香橙会Q6：2016年，公司常州生产基地两个车间建设完工并陆续投入运营，这对公司的未来发展有何意义？

合全药业A6：公司拥有世界一流的通过FDA等全球药品监管部门批准的生产基地，能够根据生产规模、工艺路线灵活调整生产线，满足新药不同阶段的多样性定制生产需求。公司当前有7个差异化配置的生产车间，总反应体积超过800 立方米，能够覆盖从早期临床到商业化生产阶段的各种原料药（API）和高级中间体定制化生产需求。

公司常州基地已有两个车间投入生产，预计第三个生产车间2017年底开始试生产。随着常州生产基地车间陆续投入运营，公司未来产能将进一步扩大，这将为更多客户提供更高质量的服务和产品，以更快的交货速度响应客户不断增长的需求。产能的不断释放，也为未来合全药业收入快速增长打下坚实基础。

香橙会Q7：公司近几年业绩表现亮眼，可否谈谈2017年的业绩预期？

合全药业A7：我们对公司2017年下半年取得优秀业绩充满信心，全年营业收入有望突破20亿元人民币。

香橙会Q8：未来公司在业务及资本市场方面有何战略规划？

合全药业A8：未来合全药业将立足于新三板市场，并利用好新三板的融资快速这一优势，对内通过加强人才培养、体系建设，对外适时通过投资并购等方式，来做强、做大自己。