奥默医药:2019年半年度报告
奥默医药资讯
2019-08-28 17:25:49
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公告日期:2019-08-28


证券代码:832083 证券简称:奥默医药 主办券商:中泰证券
奥默医药

NEEQ: 832083
杭州奥默医药股份有限公司

Hangzhou Adamerck Pharmlabs Inc.

半年度报告
2019

公司半年度大事记

2019 年 1 月,公司荣获 2018 年度杭州 2019 年 1 月,全资子公司杭州默银医药
市拱墅区快速成长科技型企业(旭日计 技术有限公司荣获杭州市余杭区科技
划 2.0)。 企业研发中心。

2019 年 5 月,公司创新药 CDE 沟通会在 2019 年 6 月,公司荣获“杭州市专利试
国家药品审评中心成功召开。 点企业”。

2019 年 5 月,全资子公司杭州默银医药 2019 年 6 月,公司 1.1 类创新药-新型
技术有限公司荣获 2018 年杭州市科技 肌松拮抗剂 Aom0498 项目荣获 2020 年
型初创企业(雏鹰计划)。 度“重大新药创制”国家重大科技专项
支持。


目 录


声明与提示...... 2
第一节 公司概况 ...... 3
第二节 会计数据和财务指标摘要 ...... 5
第三节 管理层讨论与分析 ...... 7
第四节 重要事项 ...... 11
第五节 股本变动及股东情况 ...... 14
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况...... 16
第七节 财务报告 ...... 19
第八节 财务报表附注 ...... 31

释义

释义项目 释义

公司、母公司、挂牌公司 指 杭州奥默医药股份有限公司

奥默生物 指 浙江奥默生物医药有限公司,系本公司全资子公司

默银医药 指 杭州默银医药技术有限公司,系本公司全资子公司

医奥投资 指 杭州医奥投资管理咨询有限公司,系本公司控股股东

药默投资 指 杭州药默投资管理咨询有限公司,系本公司股东,为实际控制人控
制的企业

报告期、半年度 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日

NMPA 指 国家药品监督管理局

CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心

FDA 指 美国食品药品管理局

仿制药 指 与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的
一种仿制品

1.1 类化药 指 未在国内外上市销售的通过合成或者半合成的方法制得的原料药
及其制剂

又称临床试验,临床试验分为 I、II、III、IV 期。根据《药品注
临床研究 指 册管理办法》,药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经
过国家食品药品监督管理局批准,及执行《药物临床试验质量管理
规范》。

Contract Research Organization,医药研发合……
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