公告日期：2022-01-17

公告编号：2022－002

证券代码：831271 证券简称：燎原药业 主办券商：国泰君安
浙江燎原药业股份有限公司

关于产品硫酸氢氯吡格雷原料药通过 CDE 技术审评的
公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 个别及连带法律责任。

近日，浙江燎原药业股份有限公司（以下简称“公司”或“本公 司”）产品硫酸氢氯吡格雷原料药通过国家药品监督管理局药品审评 中心（以下简称“CDE”）技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包 材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态，现就相关情况公 告如下：

登记号：Y20200000870

品种名称：硫酸氢氯吡格雷

企业名称：浙江燎原药业股份有限公司

企业地址：浙江省化学原料药基地临海园区

产品来源：境内生产

包装规格：25kg/桶

审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用的原料）

药品适应症：适用于预防动脉粥样硬化血栓形成，如近期缺血性

公告编号：2022－002

卒中、近期心肌梗死、急性冠脉综合征等。

药理作用：为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集，也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响。

公司于2020年8月19日向CDE提交了硫酸氢氯吡格雷的审评申请，2022年1月14日，硫酸氢氯吡格雷通过审评审批，登记状态标识为“A”。
公司的产品硫酸氢氯吡格雷原料药通过CDE技术审评，证明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，有助于拓展公司业务领域，增强公司竞争优势。

由于药品未来的具体市场销售情况可能受到市场环境变化等因
素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江燎原药业股份有限公司
董事会
2022 年 1 月 17 日

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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。