惠泰医疗:关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
惠泰医疗资讯
2024-04-19 16:04:01
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公告日期:2024-04-20


证券代码:688617 证券简称: 惠泰医疗 公告编号:2024-023
深圳惠泰医疗器械股份有限公司

关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

2024 年 4 月 19 日,深圳惠泰医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)
全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得一项医疗器械注册证,具体情况如下:
一、产品基本信息

产品名称 胸主动脉覆膜支架系统

注册分类 第三类无源医疗器械

注册证编号 国械注准 20243130726

预期用途 适用于 Stanford B 型主动脉夹层的腔内介入治疗。

二、对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司的产品种类,扩充公司在外周领域、特别是主动脉领域的产品布局,不断满足多元化的临床需求,进一步增强公司的核心竞争能力。

三、风险提示

上述产品后续需取得医疗器械生产许可证之后方可上市销售,实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。

特此公告。

深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会
2024 年 4 月 20 日

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