8月30日,艾力斯宣布,与港股上市公司加科思签署战略合作协议,艾力斯获得在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可。
根据协议条款,艾力斯将就此项授权向加科思支付1.5亿元首付款,最高达7亿元的开发及销售里程碑付款,以及两位数比例的销售提成(上述金额为含增值税金额)。
本次引进的两款抑制剂中,戈来雷塞(JAB-21822)是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。该抑制剂已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的临床试验,包括与SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌,与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药,以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究;该抑制剂的胰腺癌适应症在美国获得孤儿药认定,并在中国获得突破性治疗药物认定。
JAB-3312是一种高选择性的SHP2抑制剂,具有同类最佳潜力。该抑制剂目前正在中国、美国和欧洲进行多项临床试验。与戈来雷塞联合用药的三期临床试验于2024年2月在中国获批。
加科思董事长兼CEO王印祥介绍,戈来雷塞的适应症包括肺癌;SHP2抑制剂JAB-3312是全球首款进入注册性临床的SHP2抑制剂,有望与戈来雷塞的联合用药成为一线疗法。
艾力斯董事长兼总经理杜锦豪表示,艾力斯自主研发并获批艾弗沙®,并打造了一支聚焦肺癌领域,有专业学术推广能力的,覆盖面广的商业化团队。艾弗沙®上市以来,销售业绩瞩目。此次合作,公司将充分发挥临床开发和商业化能力的优势。
艾力斯方面表示,此次与加科思的合作,进一步拓展了公司在肿瘤领域的研发管线,包括肺癌、胰腺癌以及结直肠癌等,助力公司打造肿瘤治疗的产品矩阵,不断推出疗效确实、惠及大众的创新药物。未来,公司将加速推动戈来雷塞和JAB-3312的产品获批、生产和商业化,不断开发新适应症。