新京报讯(记者王卡拉)自今年5月百利天恒拟赴港上市的消息传出后,百利天恒谋求“A+H”上市的进展备受关注。12月12日晚间,百利天恒发布公告披露最新进展,公司申请发行境外上市股份(H股)并在香港联合交易所主板上市获中国证监会备案,上市进程再进一步。
今年5月,市场流出消息称,百利天恒拟赴港上市。5月14日,百利天恒曾发布消息,公司在与相关中介机构就此事进行商讨。赴港上市的目的,是为进一步助力公司国际化业务的发展,更好地利用境内境外融资平台,夯实公司快速发展的资金储备,支持其众多创新产品在欧、美、日及其他国际市场的全球开发。百利天恒的最终目的是成长为在肿瘤用药领域具有全球领先优势跨国药企。7月10日,据港交所官网消息,百利天恒正式提交港交所上市申请书,高盛集团、J.P.摩根、中信证券为联席保荐人。
百利天恒此前的主营业务是仿制药和中成药,随着国家集采的不断推进,仿制药竞争日趋激烈,利润也越来越低。百利天恒的招股说明书中曾提及,公司会积极参加相关品种的国家集中采购,但仍面临相关产品在未来集采的竞价谈判中无法标的风险。若相关产品将来未能参加国家集采或未能在国家集采中中标,将使产品在全国公立医院等终端市场中销售受限,业绩存在一定程度下滑的风险。
政策引导药企向创新药企业转型,百利天恒在外部环境变化和经营压力之下开始布局创新药。目前,在肿瘤靶向治疗的ADC药物研发上,百利天恒已成为国内代表性企业。2023年12月,百利天恒潜在同类首创EGFR×HER3双抗EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC)BL-B01D1授权出海刷新纪录,潜在交易总额83亿美元,其中首付款8亿美元。据百利天恒11月披露,BL-B01D1已有4项适应症被国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗品种名单;海外研发进展方面,BL-B01D1在美国合作开发区域已和合作伙伴百时美施贵宝(BMS)启动了2项桥接临床研究。此外,百利天恒自主研发的BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1、BL-M11D1、BL-M17D1项目在美国的临床研究均已获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床许可,正在积极推进后续开发工作。华西证券研报分析指出,百利天恒自主研发实力强劲,技术平台优势明显,创新管线快速推进,国际化积极布局。
百利天恒的研发管线中,有多款全球独家品种,但创新药研发风险大、投入高是不争的事实。2023年初,百利天恒在上交所科创板上市,当时募资总额9.9亿元。从百利天恒披露的2023年年报及2024年三季报数据来看,其研发投入分别为7.46亿元、3.87亿元,研发投入占营收比分别达到132.81%、352.51%。高额研发投入暂时影响了净利润增长,如2023年年报显示,报告期内归母净利润同比减少4.98亿元,主要是因为研发投入增大,利润总额下降所致。2023年及2024年前三季度,百利天恒归母净利润分别为-7.8亿元、-6亿元。
截至2024年9月30日,百利天恒现金及现金等价物余额为49.23亿元。随着新药研发的不断推进,后期临床阶段将耗费的研发经费将更高。目前仿制药仍是百利天恒的营收支柱,在支持和反哺创新药研发,即便手握“余粮”,百利天恒仍需扩充融资渠道。
此次披露的最新进展公告中提及,公司拟发行不超过2427.1万股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。据其赴港上市招股书中披露,此次港股上市融资将用于中国内地以外地区的生物药物的研发活动;建立全球供应链,主要为中国内地以外的候选生物药物建设或收购新生产设施的资金;中国内地以外的业务的营运资金及其他一般公司用途。
不过,在百利天恒披露赴港上市新进展后,公司股价却出现大幅下跌,截至12月13日收盘,股价为199.8元/股,下跌5.02%。