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投资者关系活动记录表
股票名称：艾迪药业 股票代码：688488 编号：2021-004
投资者关系
活动类别
√特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访
□业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观 □其他
参与单位名称 金世富盈（北京）投资有限公司、Golden Meadow Investment LLC
时间 2021 年 9 月
上市公司接待人员
姓名 王广蓉（副总经理、董事会秘书）、林梦涵（投资总监）、周炜轩（证券事务代表）
主要内容
Q&A：
一、请介绍一下艾迪药业的主打产品人源蛋白核心技术优势有哪些？
公司自成立以来就立足于人源蛋白领域，独创“人源蛋白在线吸附技术”，在保
证产品活性、杂质控制的基础上开发出人源蛋白产品的清洁生产工艺体系，攻克了
环境污染、规模化收集纯化的技术难题，突破了人源蛋白原料收集瓶颈；通过对人
源蛋白原料供应商给予技术指导，建立了和一线收集点的长期稳固关系，成为国内
领先的能够大规模向下游乌司他丁、尤瑞克林制剂厂商供应粗品的生产基地，构筑
了吸附技术和资源渠道的双重壁垒。
公司已打通了从粗品到原料药及制剂的全流程生产工艺，在原料药分离纯化及
制剂制备工艺方面也具备相应的核心技术。在掌握人源蛋白核心技术、巩固优势地
位的基础上，公司积极延伸人源蛋白产业链，向下游制剂品种拓展，开展相关新适
应症开发研究，围绕抗炎和脑卒中领域打造人源蛋白产品研发管线。目前人源蛋白
在研管线包括了乌司他丁制剂新适应症的研发、尤瑞克林制剂的优化以及一类新药
血凝调节素的研发。公司拟通过实施原料制剂一体化，打造成国内领先的人源蛋白
产品开发及生产企业。随着研发及商业化进程的推进，公司在人源蛋白业务的全产
业链布局将逐步形成。
二、贵公司抗艾滋病药 ACC007、ACC008 和市场主流产品必妥维、捷扶康、
绥美凯、地瑞那韦、达克挥、特威凯、特鲁瓦达等相比，产品疗效方面是否有优势？
艾邦德®为抗 HIV 领域第一个口服国产 1 类新药，根据Ⅲ期临床研究试验结果
显示，作为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂的代表性药物，与对照组依非韦伦（第
一代非核苷逆转录酶抑制剂）相比，艾邦德®具有独特的产品优势，上市后有望实现
对国内主流治疗方案的快速升级换代，具体优势有如下三点：
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一是卓越的安全性：艾邦德®III 期临床数据显示，可显著减少药物副作用；二
是优异的有效性：艾邦德®半衰期约为 26 小时，每日仅需服药 1 次，其抑制病毒水
平等效于一线用药依非韦伦，且对高低病毒载量均有效；三是药物相互作用少：艾
邦德®经 CYP2C19 通路代谢，临床上不会引起基于代谢抑制的明显药物相互作用。
必妥维、捷扶康、绥美凯、地瑞那韦、达克挥、特威凯、特鲁瓦达大多是新近
几年批准上市的产品，药物有效性已经大大提高，包括艾邦德®和 ACC008 在内，
这些产品在疗效上都能达到有效抑制病毒的作用，产品的差异性主要体现在安全性
及服用便捷等方面。目前，抗 HIV 领域主流治疗方案均为 2 个骨干药物加 1 个核心
药物的 “鸡尾酒”疗法，骨干药物均为核苷类药物，如达克挥、特鲁瓦达。核心药物
可分为一线和二线，一线核心药物有非核苷类逆转录酶抑制剂和整合酶抑制剂，艾
邦德®即为一线核心药物。地瑞那韦一般音译为达芦那韦较常见，该药物为蛋白酶
抑制剂，是二线核心药物，而必妥维、捷扶康、绥美凯等药物则为以整合酶抑制剂
为核心药物的复方制剂。
ACC008 是以艾邦德®为基础，联合拉米夫定及替诺福韦 2 个核苷类逆转录酶
抑制剂开发的国内首款三合一单片复方创新药制剂，HIV 患者每天仅需服用 1 片，
无需再服用其它抗艾滋病药物，有助于减轻患者服药负担，增加依从性，减少耐药
发生。ACC008 的组合方案及药物选择均符合国际趋势，若获批上市将为国内患者
提供与国际同步的新选择。
三、乌司他丁制剂与尤瑞克林制剂未来的市场预计会有多大？
根据 IMS Health & Quintiles 研究报告，在中性情形下，乌司他丁制剂市场规模
至 2027 年约 50 亿元，手术用药和脓毒症病人是主要助推力。国内目前仅天普生化
独家生产、销售乌司他丁制剂，主要适应症为胰腺炎，因此该产品仍有较大的空白
市场待开拓，潜力巨大。在印度市场，艾迪药业投资的海外联营公司已经将乌司他
丁制剂推向市场。2021 年上半年，印度疫情的加剧提升了当地市场对乌司他丁制剂
的需求。同时，凭借其安全性及有效性，乌司他丁制剂在印度市场获得了较高的认
可度。
尤瑞克林是缺血性卒中全程治疗的理想选择，在指南中达到和丁苯酞同样级别
的推荐；和竞品相比，尤瑞克林作用机制明确，用药时间窗更长，故未来增长趋势
更明确。随着人均可支配收入的增加和医疗保险覆盖面的扩大，将使得越来越多的
患者有支付尤瑞克林的能力，根据 IMS Health & Quintiles 研究报告，在中性情形
下，尤瑞克林制剂市场规模至 2027 年约 28 亿元。
四、公司未来在抗病毒领域会有何布局？是否会打造长效注射剂研发管线？
公司致力于打造完整的抗 HIV 药物研发管线以满足国内外市场差异化用药需
求，围绕核心单方药物艾邦德®深度开发抗艾滋病新药管线，目前在研产品包括
ACC008 和 ACC018。 ACC008 是以艾邦德®为基础，联合拉米夫定及替诺福韦 2
个核苷类逆转录酶抑制剂的三合一单片复方创新药制剂，目前，针对 HIV-1 初治患
者的新药上市申请已获国家药监局受理，药品注册现场核查的准备工作正在推进
中；针对 HIV-1 经治患者的 III 期临床研究方案通过北京地坛医院伦理审核，相关
临床试验工作也已正式开展；ACC018 是公司对标国际先进产品、以艾邦德®为基础
联合拉米夫定及丙酚替诺福韦的新复方制剂，现正积极开展临床前药学研究。同时，
针对 HIV 病毒生命周期不同阶段的治疗手段，公司也加快了整合酶抑制剂 ACC017
的研发进度。
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长效治疗是未来抗 HIV 病毒治疗的一个重要方向，国外龙头企业例如 Gilead
和 GSK 均在布局长效治疗的研发。长效治疗的研发要攻克众多技术难点，具有一
定挑战性。从中国抗 HIV 药物普及性角度而言，我们认为，现阶段开发出更高效更
安全的每天 1 片的口服复方制剂更符合国内用药的市场需求、更符合中国国情，公
司目前布局研发 ACC008、ACC018 以及整合酶抑制剂 ACC017 也是基于这个考虑。
将来，随着公司抗 HIV 药物管线的逐步成熟与丰富，部分药物应具备长效治疗的开
发潜能。
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日期 2021 年 10 月 1 日