BTK抑制剂(布鲁顿氏酪氨酸激酶),是B细胞受体(BCR)信号转导通路中的关键激酶,在不同类型恶性血液病中广泛表达,参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。 由于BTK小分子抑制剂特异性非常好,在B细胞类恶性肿瘤及一些B细胞免疫类疾病的治疗显现出非常好的优势,BTK抑制剂也因此成为了血液瘤市场前景最好的药物,目前也在市场上显示了巨大价值。
随着BTK在血液瘤领域玩家增多,BTK抑制剂想要进一步成长,必须探寻新的发展路径。
据医曜报道,现阶段BTK抑制剂的百亿市场,全部基于血液瘤之上,但这真的是BTK抑制剂的全部潜力吗?或许未必,赛诺菲、诺诚健华等新晋BTK玩家实则都在不断探寻BTK抑制剂在自免赛道的机会,从这个切角来看,泽布替尼在自免赛道的布局显然并不占优势。
如原发免疫性血小板减少症(ITP)是一种获得性自身免疫性出血性疾病,以无明确诱因的孤立性外周血血小板计数减少为主要特点。在国内ITP患者总数接近14万,并不算多,但却因缺乏针对性治疗而存在极为明显的临床缺口。目前,ITP是BTK抑制剂在自免疾病进展最快的适应症,赛诺菲已经到达临床3期终点,诺诚健华也正在临床3期中,而百济神州则仅处于临床2期。
图:BTK抑制剂ITP适应症临床进展,来源:太平洋证券
未来仍存在许多机会,BTK赛道的天花板远不止血液瘤一项。玩家不断增多的情况下,BTK抑制剂血液瘤的竞争将会逐渐内卷,而等到那时候谁能抢占自免赛道,谁就能重新激活整个BTK抑制剂的增长。