公告日期：2020-05-24

关于广州安必平医药科技股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市申请文件
审核中心意见落实函的回复

保荐人（主承销商）

（北京市东城区建国门内大街 28 号民生金融中心 A 座 16-18 层）
上海证券交易所：

贵所于 2020 年 5 月 21 日印发的《关于广州安必平医药科技股份有限公司首
次公开发行股票并在科创板上市的审核中心意见落实函》（上证科审（审核）〔2020〕231 号）（以下简称“落实函”）已收悉。广州安必平医药科技股份有限公司（以下简称“安必平”、“发行人”或“公司”）与民生证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）、广东信达律师事务所（以下简称“发行人律师”）、中汇会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”）等相关方对落实函所列示问题进行了逐项核查，现回复如下，请予审核。

如无特别说明，本落实函回复所使用的简称与《广州安必平医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（申报稿）》中的释义相同。
本回复中的字体代表以下含义：

落实函所列问题 黑体（不加粗）

对落实函问题的回复 宋体（不加粗）

对招股说明书的修改、补充 楷体（加粗）


目录


问题 1...... 3
问题 2...... 8
问题 1

请发行人按照《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 41 号——科创板公司招股说明书》的规定，全面梳理“重大事项提示”各项内容，突出重大性，增强针对性，强化风险导向，删除冗余表述，按重要性进行排序，并补充和完善以下事项：（1）2020 年第一季度及上半年经营业绩大幅下滑的风险；（2）发行人所在细分行业整体市场规模较小的风险；（3）发行人“直销为主、经销为辅”的销售模式与同行业可比公司存在差异，客户较为分散；（4）达安基因同时是发行人股东及主要客户，发行人对其存在一定依赖的风险；（5）发行人主要产品单一、市场竞争激烈的风险；（6）募投项目开发诊断试剂中的原材料关键技术尚待突破的风险。

【回复】：

一、 发行人补充披露

此外，公司已在招股说明书“重大事项提示”之“一、特别提醒投资者关注发行人的以下风险”部分补充披露如下内容：
“（一）2020 年第一季度及上半年经营业绩大幅下滑的风险

受新冠疫情影响，公司 2020 年第一季度经营业绩出现较大幅度下滑：2020
年第一季度公司实现营业收入 3,846.19 万元（经审阅），同比下降 45.64%；实现归属于母公司股东的净利润为 988.05 万元（经审阅），同比下降 37.12%；实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 912.28 万元（经审阅），同比下降 41.51%。

2020 年第二季度，国内新冠疫情基本得到控制，药械流通及医院患者就诊
及体检正在逐步恢复，公司业务也处于较快恢复状态。2020 年 1-6 月，公司预计实现营业收入为 12,800.00 万元-13,800.00 万元，同比下降 17.90%-11.49%；预计实现归属于母公司的净利润为 2,800.00 万元-3,100.00 万元，同比下降11.52%-2.04%。

但受全球疫情影响，国内各地亦有零散病例出现，目前国内仍处于新冠疫情管控期间，各地医院及附属科室处于陆续开放过程中，前往医院就诊或体检
的人数及频率仍相对较低。若未来全球疫情持续蔓延，无法短期得到控制或国内新冠疫情出现反复，国内新冠疫情管控措施无法消除，公司 2020 年第二季度经营业绩仍将受到较大影响，上半年业绩存在大幅下滑的风险。
（二）公司所在细分行业整体市场规模较小的风险

公司是一家从事体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售的国家高新技术企业，目前业务聚焦于病理诊断领域，病理诊断是体外诊断的重要分支。

根据医械研究院 2019 年发布的《中国医疗器械蓝皮书 2019》，我国体外诊
断行业市场规模 2018 年增至 604 亿元。根据全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会联合中国医疗器械行业协会体外诊断分会共同发布的《2019 年中国体外诊断行业报告》披露显示，中国病理市场占整体体外诊断市场的比例约为5%，中国病理市场增长率约为 10%。

目前，病理市场规模占体外诊断市场总体规模的比重较小，公司目前业务聚焦于病理诊断领域，存在细分行业市场规模较小的风险。若未来公司所处细分行业市场容量增长不及预期，将对公司经营状况产生……
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