公告日期：2024-12-04

证券简称：安必平 证券代码：688393

广州安必平医药科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2024-014

□特定对象调研 □分析师会议

投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会

活动类别 □新闻发布会 □路演活动

现场参观 □其他

参与单位名称 国海证券

时间 2024 年 12 月 3 日

地点 公司会议室

公司接待人员 证券事务代表：杜坤

1. 公司在免疫组化的竞争优势及增长空间如何？

答：首先公司今年在免疫组化获得三张医疗器械三类证，分别是 HER2
抗体试剂、ER(雌激素受体)、PR（孕激素受体），对应乳腺癌免疫组化法检
测套餐。公司作为国内第三家获得 HER2、ER、PR 三张免疫组织化学三类证
的国产厂家，这对于公司后续在市场推广和提升免疫组织化学在中国市场
占有率具有积极的意义。其次是设备上，我们上半年在全国病理年会上展
出的 HYPER S9 免疫组化全自动染色系统，从前期设计研发到生产，都是公
投资者关系活动 司自主进行，预计很快上市推广。未来我们的三类证产品以及伴随诊断、
主要内容介绍

药企服务业务均会围绕创新设备进行密切绑定，推动装机和入院，进而带
动一抗、二抗上量，形成完整的闭环，所以 HYPER S9 对于我们免疫组化的
产品线具有战略意义。此外就是围绕 HYPER S9 的主要配套试剂耗材也实现
了自产，可以降低科室运营成本以及公司成本。我们希望通过装机上量带
动整个免疫组化产品线实现收入扩容。

2. 公司在 FISH 技术上有何优势、市场空间怎么看？

答：公司研制的 ALK 基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）获得了
三类证，该试剂盒是国产第一张荧光原位杂交平台用于定性检测非小细胞肺癌患者的 ALK 基因重排，用于克唑替尼药物的伴随诊断检测。该试剂盒基于荧光原位杂交平台，具有灵敏度高、特异性强，可在组织上原位检测，直观了解 ALK 基因改变的特点。

这是公司 FISH 平台获得的第 9 张三类证，在国产品牌里三类证数
量位居前列。在这个平台上，公司的产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法）、HER2 基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）两个大单品收入可以达到 FISH 产品线 50%多，尤其是产前筛查迎来快速增长。在策略上，首先公司将依托自主研发优势，充分把握三类证产品以及数量优势，抓住大单品的市场增长机遇；其次 FISH 技术也是比较成熟的分子检测技术，对应分子靶点药物的应用，可以与药企开展靶点以及市场推广合作，同时伴随诊断业务也可以促进我们的 FISH 探针入院；第三，公司拥有 FISH 探针的合成、设计、生产的自主研发能力，对于市场端的科研需求，我们可以提供定制探针服务；第四，国内地市级医院也陆续开始开展 FISH 项目，公司也在积极把握市场机遇，做好前期客户培育和渗透。综合来看，我们判断FISH 的市场规模也处在快速上升期。
3. HPV 检测集采的影响和应对？

答：HPV 集采后虽然价格在逐步下调，但在保持原有需求量的基础上，公司可以凭借稳定的产品质量争取到更多的新增市场。同时公司内部将加大降本增效，降低原材料采购价格。未来继续结合宫颈细胞学+HPV 联检的优势，借助宫颈癌智能筛查方案，拓展两癌筛查、第三方检测市场以及体检市场。
4. 公司病理 AI 的业务情况？……
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