上证报中国证券网讯(记者祁豆豆)6月5日,盟科药业公告称,公司自主研发的新型注射用多黏菌素类抗菌药MRX-8的中国I期临床试验已于近日完成并达到预期目标。MRX-8主要用于治疗多重耐药性革兰阴性菌感染,这一重要成果标志着MRX-8在成为一种安全有效的抗菌新药道路上迈出了关键一步。
根据世界卫生组织(WHO)的数据显示,每年有数百万患者因耐药菌感染而面临治疗困难甚至生命危险。特别是在医院和重症监护病房中,耐药革兰阴性菌感染导致的高病死率和高治疗成本,对医疗系统构成了巨大压力。
盟科药业表示,MRX-8作为公司重要的新药研发产品管线之一,成功完成本次中国I期临床试验具有重大意义。研究结果表明,在预计的临床给药剂量下,MRX-8在中国健康成人群体中表现出良好的安全性,为其在开发成功后的临床应用奠定了坚实基础。本次临床试验成功不仅为后续临床开发提供了有力的数据支持,也为MRX-8未来在治疗多重耐药革兰阴性菌感染的应用前景增添了信心。
公告显示,MRX-8已于2022年完成美国I期临床试验。该试验结果显示,在预计的临床治疗剂量下,MRX-8在人体内的药物暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等各类多重耐药革兰阴性菌引起的感染达到理想的疗效。
据悉,公司将结合美国及中国I期临床试验结果及数据,制定MRX-8下一步临床开发计划。盟科药业表示,公司会积极评估针对不同潜在适应症的开发路径,目标是使MRX-8成为一种具有显著临床价值的治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌新药,满足快速增长的临床治疗需求,为社会和公司创造最大价值,推动MRX-8早日上市,为患者带来新的希望。