11月28日,国家医保局和人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。今年,有91种药品新增进入国家医保药品目录,其中,38种是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。当日晚间,多家上市药企纷纷公告称,公司药品纳入国家医保目录。
近年来,在政策支持下,我国创新药发展驶入“快车道”,资本市场也迎来一批优质创新药企业。据统计,截至11月28日,A股医药生物行业中共有166家创新药概念公司,总市值合计2.7万亿元。
近年来,资本市场大力支持科创企业发展,助力企业向“新”发展,上市药企研发项目加快推进,成果加速落地转化,更早将创新药物推向市场,为患者提供更多可选择的治疗方案。兴业证券医药行业首席分析师孙媛媛在接受《证券日报》记者采访时表示,资本市场具有资源配置功能,可以驱动更多资本布局中国优秀的创新药企业。从长期来看,具备真正创新能力的优秀企业将受到资本青睐。
上市药企成创新主力
资本市场助力研发成果加速落地
在日前举办的2024中国医药工业发展大会上,工业和信息化部部长金壮龙表示,我国医药工业创新能力显著增强,在研新药数量跃居全球第二位。同时,会上发布的《医药工业“十四五”期间产业升级突出进展和产业技术未来发展重点领域》显示,“十四五”以来,我国国产创新药“量”“质”齐升,共有113个国产创新药获批上市,是“十三五”期间获批新药数量的2.8倍,市场规模达1000亿元。
资本市场也是创新药快速发展的重要推动力之一。其中,科创板的设立,为创新药企业尤其是未盈利创新药企提供了发展壮大的平台,为创新药发展注入强劲动力。据统计,上述166家上市创新药企中,有41家为科创板公司,41家公司今年前三季度的研发强度平均为39.49%,远高于行业平均水平。
据统计,2021年至今年10月底,科创板创新药公司已向市场推出19款获批的具备“全球新”属性1类新药,约占同期国产1类新药获批总数的六分之一。新药上市申请受理方面,今年亦捷报频传。11月18日,三生国健的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液SSGJ-608(简称“608项目”)上市申请获得国家药品监督管理局受理,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。
公开资料显示,三生国健于2020年登陆科创板,目前有3款上市产品——益赛普、赛普汀和健尼哌。其中,益赛普于2005年上市,填补了中国风湿病领域无生物制剂可用的空白;2019年,健尼哌上市,是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗,用于治疗移植后的排异反应;2020年,赛普汀上市,打破了进口HER2抗体垄断。今年上半年,赛普汀销售收入1.6亿元,同比增长48.9%,成为公司在科创板上市后的又一大“王牌”产品。
“赛普汀上市当年就进了国家医保目录,目前是CSCO乳腺癌诊疗指南晚期HER2阳性乳腺癌治疗推荐,和曲妥珠单抗有同样的治疗地位。未来,公司创新药产品的路将越走越宽。”三生国健相关负责人在接受《证券日报》记者采访时表示。
据公司定期报告,上市以来,三生国健研发强度一直保持在30%以上。今年前三季度,公司研发支出3.54亿元,同比增长54.07%,研发强度为37.72%。
据悉,目前公司在研管线核心产品中进入临床Ⅲ期的有5项,其中608项目预计明后年上市。“预计后续每年都会有新产品上市,不断为公司贡献新的收入。从长远来看,益赛普等老产品占比会越来越低。”上述三生国健相关负责人表示。
政策暖风频吹
上市创新药企摩拳擦掌
今年以来,支持创新药发展的举措不断落地。7月份,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》(以下简称《实施方案》)。会议指出,要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。此后,上海、天津等多省份出台政策举措,支持创新药发展。
孙媛媛表示,目前,我国创新药发展还面临着生物技术科技成果转化比例偏低、临床试验质量仍有提升空间、创新药融资困难等问题。但是,《实施方案》显示出国家对创新药发展的高度关注和全方位支持,对企业和资本市场信心有较大的提振作用。未来随着政策逐步落地,有助于解决创新药研发过程中各个环节的痛点,推动优质创新药的快速落地,有助于优秀企业可持续发展,从而推出更多优质创新药,形成良性循环,培育出中国的全球龙头医药企业。
与此同时,资本市场支持科技创新的政策体系不断完善。证监会先后发布《资本市场服务科技企业高水平发展的十六项措施》《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》等,从首发上市、再融资、并购重组、股权激励、债券融资等各个方面,支持科技型企业。
近日,在政策支持下,A股并购重组升温,上市创新药企亦摩拳擦掌。“并购重组的最终目标,是在与公司高度协同的领域扩大生产规模或业务版图。今年以来,并购重组政策环境不断优化,我们也在关注,未来会量体裁衣,寻找适合我们自己方向的标的。”三生国健相关负责人表示。
该负责人同时表示,资本市场不仅为中国创新生物医药企业提供了宝贵的融资平台,更激发了企业的创新活力与潜力。未来,公司将不断提升治理水平,加强创新研发,坚持高质量发展、高品质生产,大力发展新质生产力,积极履行社会责任,助力资本市场健康发展。