据报导:泰它西普用于 IgA 肾病的 Ⅲ 期临床入组已完成,该研究用药方案分为
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【问】据报导:泰它西普用于 IgA 肾病的 Ⅲ 期临床入组已完成,该研究用药方案分为 A 阶段和 B 阶段，A 阶段是为了验证泰它西普缓解患者蛋白尿方面的有效性以及安全性，B 阶段则验证泰它西普给患者带来的长期肾脏受益。请问在 A 阶段研究完成并达到预设阶段终点时, 可以进行 NDA 吗? 谢谢! 【答】荣昌生物：尊敬的投资者，您好！泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成，目前正在用药随访中，公司将与CDE保持沟通，争取尽早实现新适应症申报。感谢您的关注！¶¶2024-11-08 17:40:00 §
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