证券代码：688321 证券简称：微芯生物 时间：2020 年 9 月

深圳微芯生物科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

投资者关系活动类别 现场调研、电话会议

时间 参与单位 地点 接待人员

2020 年 9 月 4 日下午 光大证券 公司会议室 副总经理、首席科学官：潘德思
14:00-16:00 副总经理、董事会秘书：海鸥

2020 年 9 月 7 日下午 君和资本 线上电话会议 董事长、总经理：XIANPING LU

14:00-15:00 副总经理、董事会秘书：海鸥

2020 年 9 月 11 日下 国寿安保 线上电话会议 董事长、总经理：XIANPING LU

午 14:00-15:00 基金 副总经理、董事会秘书：海鸥

2020 年 9 月 11 日下 开域资本 线上电话会议 董事长、总经理：XIANPING LU

午 16:15-17:00 副总经理、董事会秘书：海鸥

2020 年 9 月 15 日下 平安证券 线上电话会议 董事长、总经理：XIANPING LU

午 15:30-16:20 副总经理、董事会秘书：海鸥

一、请问自己组建临床团队，是出于怎么样的考虑？

主要原因我们是做原创新药的，与仿制药或 me-too 类药不同， me-
too 类药在国外已存在，可以遵循、参考相关的方案。但作为研制原
创新药的我们，没有现成的方案可以遵循，因此这些完全都需要自己
来做，我们必需建立我们自己的临床医学团队，在核心重大产品项目
上，我们需要建立自己的临床运营团队来保障效率和质量。同时在很
多临床项目上我们也会与 CRO 进行合作，以更优的平衡人员规模、费
用投入与项目的推进效率。

二、关于核心技术平台，是否可以这样理解？就像一个大数据库，里
投资者关系活动主要 面有很多生物化合物信息，通过其来初步判断某个化合物在临床上可
内容 能的药效性？这个数据库的信息是从哪里来的呢？

简单来说，可以这样理解。这需要经历一个过程，比如我们需要收
集生物信息、分子结构信息，还需要做一些实验室研究工作，因为很
多分子没有现成的信息，包括我们自己的化合物，都是没有前例参考
的。这些所有的信息整合起来，就像一个综合信息分析平台，这个平
台可以作为一个预测模型，这个模型是有参数的，参数来自于生物和
化学实验的结果，以供我们进行风险预测。关于数据库的信息，大部
分都是经我们自己研究产生的，因为化合物只有我们自己有。当然，
我们也还有一些参考信息，那就是其他化合物的基本信息。这个平台
的信息整合是一个持续的过程，是我们日常研究工作的一部分，会不
断随着我们的研究进行扩大更新，也会淘汰一些信息。如果某个分子

的信息显示出其进入临床的风险可控（获益大于风险），那么我们就会将这个分子推进临床前研究阶段，继而进行进一步的开发。公司从2001 年成立之初就开始建立这一平台，同时还不断引入新的技术类型如各种组学分析、AI 技术等，目前仍在不断完善中，因此这个平台的建设实际上是一个持续更新的过程。
三、关于西达本胺的适应症选择，为什么一开始选择的人群较少的外周 T 细胞淋巴瘤？
首先，从科学论证方面来说，是因为其在临床一期中被发现在血液肿瘤中明显有效；其次，是考虑到我们的商业布局，因为这个适应症，当时国内用药市场还是空白的，这也是为什么西达本胺治疗 PTCL 的单臂二期临床试验完成后可以申请上市的原因，其可以优先进入评审，实现产品的快速上市。
四、请问是基于什么考虑做 CS12192 这款药？因为目前市面上针对免疫力疾病的药还是很多的。
其实我们很早就开发这款药了，在 2013 年就已经进行了立项，他在当时是一个比较新的靶点，相对来说有一个比较明确的药效机制。自身免疫这个人群很复杂，种类就有 100 多种，每个人或多或少都有一点自身免疫性疾病，所以说它是一个应用很广泛的适应症范围。我们从疗效和安全性的角度综合比较已有上市药物，CS12192 具有优于现有 JAK 抑制剂的差异化优势，将给患者带来治疗上的差异化获益。五、请问贵司在立项时是如何考虑病种呢？比如西格列他钠？西格列他钠与二甲双胍之间有什么关系？出于什么样的考虑进行与二甲双胍的联合用药？在推广中如何定位西格列他钠的位置？西格列他钠与吡格列酮相比，安全性优于哪里？
一般是从临床需求急迫程度的角度考虑。不一定会选大病种，大病种的需求有时候并不会那么明显。比如说，糖尿病，他是一个大病种，但是真正有需求的是其中一部分，所以，最后在寻找开发方向的时候，主要还是考虑市场的需求，去满足未被满足的临床需要。总的来说，主要考虑有两点，一是，我们有能力满足这个需求，二是，这个需求真实存在。西格列他钠主要也是考虑到糖尿病这个大病种仍然存在未被满足的临床需求。二甲双胍在全球都是作为一线用药的，从指南的角度来说，会优先推荐二甲双胍，所以其他的药物也必须与二甲双胍进行联合用药，除非特殊情况。但是二甲双胍在糖尿病治疗上仍然存在 17%的失败率，其虽然为一线推荐用药，但并非所有糖尿病病人都可以使用二甲双胍进行治疗，现实中仍然存在二甲双胍或其他糖尿病药物无法控制的病人；其次，针对有代谢综合征的糖尿病患者，二甲双胍效果有限。这时候，医生需要作出一个选择。因此，我们的西格列他钠主要是针代谢综合症紊乱人群，比如他们的胰岛素抵抗特别严重、并发症风险比较高，这群人需要有一个比较好的控制，我们称之为特殊人群。我们的出发点也是在这。


西格列他钠与吡格列酮在分子作用机制上有相同，也有差异，这是最初设计这个分子并预计能够提供安全性的初衷。尽管，三期临床试验没有头对头直接可比数据，无法准确得出是否更具安全性的结论，但从已有数据参照历史数据来讲，可以说疗效至少相当、安全性有所改善。
六、立项主要考虑的优先指标是？
1、主要考虑我们目前的选择的治疗领域。2、能与现有的产品形成协同效应或者具有加强作用。3、治疗领域有先进的技术改进突破可能，这个是外界客观的条件。
七、关于核心技术平台，能否简单描述平台是如何工作的？他的技术优势和壁垒在哪里？其他企业可以通过几年的时间来创建类似这样一个技术平台吗？
化学基因组学平台是一个把许多技术都整合在一起，通过基因组学的方式指导我们不断优化，最后可以带来一个我们认为其与疾病的发病病理有非常针对性的作用机制的分子，同时具有良好的安全性、有效性。化学基因组学平台涉及的专业或技术环节众多，包括药物化学、生物学、分子医学、各种应用技术如化学分子分析、组学分析、生物信息学分析等等，因此要构建这个平台需要所有学科的配合；同时这个平台产生的数据量对于候选分子的活性评估与预测的准确性具有显著影响，因此也需要一个长期的数据积累周期。
创建我们这样的技术平台，是非常难的。20 年前，创建微芯的时候，我们团队在国外有创业及相关的科学积累和经验。我们知道做原创新药的科学风险是非常高的，尤其是小分子创新药，所以他必须引进一些新技术。当时这个新技术就是哈佛大学、麻省理工大学几个教授开始提出的，我们称之为化学生物基因组学。微芯是全球第一家使用这种技术作为一种预测工具的，包括很多跨国企业，他们会使用这种技术进行回顾型分析。而微芯是进行预测，这个预测不可能会 100%准确，预测有风险。但是这个预测能增加 50%的成功率，这是非常了不起的。这个技术可以把多种组学数据，比如，分子病理、化合物设计与合成、高通量筛选技术等所有技术整合在一块、通过已有的实验室数据以及数理分析模型、规律，但算法也不能保证科学完全正确，这就还需要生物学家长期的系统研究判断，是一个比较大的挑战，不是一蹴而就的。
八、公司海外销售占比多少？未来提升空间有多大？
目前微芯还没有海外销售，我们的第一个产品，西达本胺在 14 年前通过授权美国沪亚进行全球的开发，我们收取相应许可费、里程碑收入和销售分成费用，他们有计划会在 10 月初在日本提交上市申请，上市审批通过，他就可以在日本、韩国等东南亚国家进行销售，未来销售收入会分成一定比例给微芯。未来我们的药的全球商业化策略，也是基本采用这种模式。通过海外联合开发，实现授权许可、里程碑、销售分成收入。


九、类似的原创新药早期发现平台是否是微芯独有的？是否为通用技
术？这个平台有什么独特的优势？数据库除了自己的积累外，还有其
他积累吗？

目前公司的化学基因组学平台技术是公司独有的，里面包括生物学
筛选、组学数据获取、多种分子的产生机制等一系列的单个技术集成，
包括特有的算法、科学团队的分析评价，所以他是独有的。一方面，
我们系统中会产生大量的数据，比如，一个已上市的药物，这个药物
在我们的组学系统、体外筛选中会产生上十万的数据点，另外，有许
多的公共的数据，比如，临床表现、已有的临床研究结果、所有外部
的数据都能为这个技术平台所用。

附件清单（如有） 无

日期 2020 年 9 月 4 日、9 月 7 日、9 月 11 日、9 月 15 日