证券代码：688321 证券简称：微芯生物 时间：2020 年 8 月
深圳微芯生物科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

投资者关系 特定对象调研 分析师会议 媒体采访（现场采访） 业绩说明会
活动类别 新闻发布会 路演活动 现场参观 电话会议

参与单位及 2020 年 8 月参加的电话会议为:

人员 主持人：国海证券 医药组组长 周超泽先生

会议主题：微芯生物深度报告解读电话会

参与人：中银国际证券、金元证券、万和证券、万联证券研究所、
国融证券、中天证券、国元证券、前海昀德基金、迦蓝、融通富国
（深圳）基金、中泰证券等

2020 年 8 月接受的媒体采访有：

上海证券报、南方都市报、中国证券报、E 药经理人

2020 年 8 月接到的投资者热线电话 36 个、邮件 18 封。

时间 2020 年 8 月 5 日下午 16:00-17:30

2020 年 8 月 6 日下午 14:30-15:30

2020 年 8 月 14 日下午 15:30-17:00

2020 年 8 月 24 日至 8 月 25 日

地点 公司会议室

公司接待人 董事长、总经理：鲁先平

员 副总经理、董事会秘书：海鸥

Q1: PTCL 一线联合治疗可选择性较多，如单抗联合-CHOP 方案免疫化
疗、吉西他滨基础联合化疗，西达本胺未来在该适应症的一线联合用药核
投资者关系

心竞争优势体现在哪些方面？

活动主要

PTCL 一线治疗的选择方案看似很多，但是基本属于不同的化疗药物组
内容

合，到目前为止，PTCL 仍然没有一个公认的标准一线方案，原因在于缺乏
不同方案之间严格的临床疗效安全性对比证据。


西达本胺作为表观遗传调控药物，重要的是其对于肿瘤细胞表型以及肿瘤微环境的影响，由此降低肿瘤耐药性以及复发转移风险，因此，除了安全性以外，西达本胺通过上述机制在与不同一线方案联合时具有提高患者长期获益的潜力，也是其临床竞争优势所在。

Q2: 西达本胺前期在入院方面是否存在一些难点？

进入医保后，各地的报销政策不同，对于医保药店可以报销的地区比较顺利。但实行医院报销的地区需要等待药事会的批准，但各地的医院对国谈品种比较重视，在 2018-2020 年，我们获得了 80%核心市场医院的准入。

Q3：公司选择胰岛素增敏剂切入糖尿病市场的原因？

胰岛素抵抗是糖尿病的核心病理机制之一，也是其他许多并发症如心血管疾病、肝脏肾脏并发症的风险因素，这些患者都需要解决这一共同问题。西格列他钠作为 PPAR 全激动剂，胰岛素増敏是其明确的机制之一，其他包括脂代谢调节、抑制慢性炎症等也都贡献上述糖尿病及其并发症的临床疗效，西格列他钠在这些患者中也具有明显的临床优势，因此选择胰岛素増敏剂作为切入点能够做出明确的临床定位并能最大程度发挥其临床差异化价值，有利于长久的血糖控制和降低并发症。

Q4：公司之前提到未来会开展西格列他钠联合其它口服糖尿病药物的临床试验，计划优先进行联合具体哪类药物的临床试验吗？

根据国内现行的临床指南，糖尿病治疗的一线用药仍为二甲双胍（糖苷酶抑制剂或为可选），其他治疗药物通常会用于二甲双胍控制不佳的患者治疗，因此，西格列他钠优先进行的会是在二甲双胍控制不佳的患者中进行联合二甲双胍的临床试验。联合其他不同机制类型药物的临床试验会在后续开展。

Q5: 化学基因组学大致分为正向化学基因组学（发现新靶点）、反向化学基因组学（发现新先导化合物）和预测化学基因组学（药效、毒性等预测），公司在这 3 个领域怎么发挥协同效应及各领域的技术特色？

上述三点其实是有机整合在公司的化学基因组学平台之中的，公司的化学基因组学技术平台是一个动态循环的体系。在这个体系中从不同的点切入也体现出不同的应用场景，例如我们从伴随临床的研究中切入则有可能

发现一个新的治疗应用靶点（正向化学基因组学）用于下一个药物开发，而从这个靶点开始进行分子设计、活性筛选等一系列过程则是应用了反向化学基因组学策略以及预测性的数据分析。在这个体系中每个技术环节都可以贡献独特的数据内容，公司通过这个体系结合自己的产品开发过程能够不断丰富内部的研究数据并用于后续研究，成为一个正向反馈。

Q6：产研销一体化是成熟药企所兼具的，公司目前产研都较为领先，销售会从哪些方面提升呢？

公司已经建立了肿瘤产品事业部和代谢病产品事业部进行相关药品的市场推广和销售工作，同时也建立了商业与市场准入部负责公司产品的商业配送、进入医药、药店和医保准入。这三个部门人员都来自于跨国药企中国区、本土优秀药企的市场、商业和销售英才。他们具有市场变化明锐的洞察力、强大的学术推广能力和对原创药品公司价值观的认可，未来主要是不断扩大覆盖能力和整合管理能力的提高。

Q7：公司目前多个品种都进入临床阶段，临床资源和团队充足吗？临床试验都是公司自己完成还是跟外部的 CRO 企业有合作？

公司有自己的临床医学和临床运营团队，同时在肿瘤领域已有产品上市和自己的销售团队，因此至少在肿瘤领域的临床资源还是比较充分的，在团队人数上公司的原则是保持核心技术能力，即以临床医学和临床运营的项目管理人员作为核心团队，所有临床试验的临床方案由公司自主设计，在项目同期开展较多的情况下，运营上可以与外部 CRO 合作聘用他们的临床监察员，但是项目管理和质量监督由公司负责，以保证临床试验按照公司的质量要求和国家政策规范开展。

Q8: 普拉曲沙若在中国获批上市，对西达本胺二线治疗首选地位造成冲击，公司在这块儿的应对策略？

普拉曲沙的疗效与西达本胺类似，但是注射和搭配用药麻烦，安全性和依从性不如口服剂型的西达本胺。再考虑到西达本胺已经纳入医保，市场准入基本完成，所以药物可及性远远优于普拉曲沙。另外两种药物作用机制不同，国外有数据证实联合使用后，疗效有显著提高，国内上市后也会进行相关探索。所以普拉曲沙上市后，非但不会造成冲击，而且又多了一家公司教

育客户关注 PTCL，这样可以一起把市场做大。

Q9：晚期激素受体阳性乳腺癌潜在竞争对手较多，已经在中国上市的有氟维司群和帕博西尼，处于临床 II 期之后的有 8 个在研品种，其中依维莫司也是联合依西美坦使用，跟西达本胺是直接竞争关系，您觉得西达本胺在该适应症上的优势有哪些？哪些方案有可能在该适应症上具备竞争力？
西达本胺在晚期乳腺癌治疗中针对的是内分泌治疗抵抗或复发的患者，氟维司群本质上还是一种内分泌治疗，它和西达本胺是一种协作而不是直接的竞争关系，因为西达本胺和氟维司群联合仍是一种潜在的临床方案。CDK4/6 抑制剂如帕博西尼属于另外的机制，虽然没有头对头的试验数据，它和西达本胺确实属于直接的竞品，但是它们相互之间其实也可以转化为前后应用的关系，因为任何一种治疗无效后仍需要其他治疗进行补充以保障患者利益。虽然没有头对头的临床试验证据，从目前的临床数据简单对比，CDK4/6 疗效似乎略强，但是副作用也更突出，而西达本胺在安全性上更好，而且疗效也很明确；考虑到患者的耐受性，临床仍需要医生进行合理的针对性的处方，两者在临床应用上的机会相同；基于西达本胺表观遗传调控的机制特点，随着上市后临床数据的积累和其他研究的开展，西达本胺在乳腺癌治疗中的长期获益可能更能展现其竞争优势和临床价值。

Q10、西达本胺在远低于其细胞毒浓度的作用下就可以发挥其表观遗传调控作用，是否意味西达本胺可能成为联合用药的首选之一？

西达本胺独特的表观遗传调控机制在改变肿瘤细胞表型、改善肿瘤微环境以及抗肿瘤免疫活性方面具有多重活性特点，因此具有与不同机制药物联合的基础。在晚期乳腺癌中联合芳香化酶抑制剂的临床试验也得到验证并获批用于临床，目前正在开展的临床试验包括联合 PD-1/PD-L1 抗体针对不同实体瘤的治疗、联合 R-CHOP 标准一线方案针对 DLBCL 的治疗等等，西达本胺的临床安全性已知且可控，机制协同性高，未来完全有可能成为临床联合治疗方案的首选之一。

Q11、西格列他钠阳性对照药物是西格列汀，疗效非劣，安全性良好，未来西格列他钠是否可以替代西格列汀以及 PPAR 单激动剂抑制剂（吡格列酮、罗格列酮）？


单从临床疗效安全性的综合角度，西格列他钠确实可以替代上述药物在
临床应用中的地位。由于糖尿病属于常见慢性病，患者病程极长，医疗负担
也巨大，因此从临床实践出发，临床医生会根据患者的实际情况进行合理处
方，包括疾病程度、并发症情况以及经济承受力等等。从已有的临床结果来
看，西格列他钠具有与其他现有药物显著不同的临床优势人群，特别是伴有
代谢综合征的患者，常规治疗的控制效果通常不理想，西格列他钠可以为这
些患者带来与众不同的治疗优势，从而也具有市场竞争优势。

Q12、NASH 是一个待开发的黄金市场，您认为未来 PPAR 全激动剂能
否在该适应症上开拓一条优质赛道？

NASH 是一个病理机制极其复杂的疾病，涉及脂代谢紊乱、肝脏脂肪堆积
及肝损伤、慢性炎症、纤维化等多种病理因素并存。已有的临床前及临床研
究显示西格列他钠针对上述多种因素均有一定的药效活性，具有用于NASH
治疗的极大潜力。由于 NASH 确实具有典型的病理异质性，单一治疗手段
很难达到理想效果，因此公司同时也在针对其他 NASH 相关的靶点进行新
药开发，未来这些药物和西格列他钠一起有望为 NASH 治疗带来真正的临
床突破。

附 件 清 单
（如有） 无

2020 年 8 月 5 日、2020 年 8 月 6 日、2020 年 8 月 14 日、2020 年 8 月 24
日期 日、2020 年 8 月 25 日