证券代码：688321 证券简称：微芯生物
深圳微芯生物科技股份有限公司

投资者接待日活动会议纪要

一、活动基本情况

活动时间：2020 年 7 月 29 日

活动地点：成都市高新区康强一路 298 号
活动形式：现场召开
参会人员：公司董事长 XIANPING LU、公司首席科学官 潘德思、公司临床研究和开发系统负责人 宁志强、公司产品开发与生产系统负责人 李志斌、公司董事会秘书 海鸥、公司财务负责人 黎建勋、公司肿瘤产品事业部负责人 佘亮基、公司商业与市场准入部负责人 何铭、平安证券、光大证券、国海证券、国盛证券、方正证券、广发证券、国泰君安证券、长江证券、中信建投证券、长城证券、国金证券、民生证券、西南证券、浙商证券等机构投资者和个人投资者
二、活动行程安排

时间 行程

14:00- 投资者参观公司全资子公司成都微芯药业有限公司（以
15:30 下简称“成都微芯”）西区产业化基地现场

2020 年 7 公司董事长 XIANPING LU 博士向各位投资者汇报了公司
月 29 日 15:50- 的基本情况、经营发展情况以及在研产品的基本布局情
16:30 况；公司首席科学官潘德思博士汇报了公司核心技术平
台的基本情况

16:40- 公司高级管理人员与各位投资者进行互动交流

17:30

三、活动会议纪要
（一）公司董事长 XIANPING LU 博士介绍经营发展情况


会议开始，XIANPING LU 博士向投资者介绍公司目前的发展概况。公司是
2001 年 3 月 21 日，以 XIANPING LU 博士为首的几位在生命科学领域已有建树的
青年科学家回国创立，致力于为患者提供临床亟需、机制新颖、价格可承受的原创小分子新药。经历 19 年的成长已发展成为覆盖深圳、成都、上海、北京
（四位一体），超过 500 名员工分布全国的生物高科技公司。公司于 2019 年 8 月
12 日在上交所科创板挂牌上市，股票代码为 688321。2020 年 1-6 月份，公司实
现营业收入 1.1 亿元，比去年同期增长了 35%。在创新药研发方面，2020 年 1-6
月份公司继续加大研发投入，相较 2019 年同期增长 85%，有力地支撑了公司创新药项目的研究与开发。公司的早期研发系统由深圳早期研发中心和成都早期研发中心共同组成。公司的研究领域也由原来的三大治疗领域肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病，扩展至包括中枢神经和抗病毒共五个治疗领域，产品研发的布局将从新靶点原创新药延伸至具有重大市场需求的快速跟踪品种和上市产品的再开发，形成三个层次；随着成都研发中心大分子团队的建立，产品开发的类别也将覆盖大、小分子两类药物。公司临床前的研究项目已扩展至 17 项。已申请全球发明专利 221 项，其中已获得 79 项授权专利。临床研究进展方面，
CS12192 已经正式开展 I 期临床试验，西达本胺治疗双表达弥漫大 B 细胞淋巴瘤
的 III 期临床试验已于 5 月份完成首例病人入组，新一代胰岛素增敏剂类新分子实体药西格列他钠仍在上市审核过程中。此外，公司计划近期启动西达本胺联合 PD-L1 治疗非小细胞肺癌、西格列他钠联合二甲双胍一线治疗 II 型糖尿病和西格列他钠用于非酒精性脂肪肝的临床研究。在全球开发布局方面，公司计划于今年年底或明年初启动西奥罗尼和 CS12192 项目在美国的 IND 申请工作。公司将全力推进在研产品的境内外临床试验进展，积极布局具有重大临床需求的差异化产品研发和引入具有重大市场价值的项目；同时加大产品销售覆盖区域，以融合学术推广、商务拓展与市场准入，形成专业、规范、有序、完善的销售体系，实现企业经营业绩的良好成长。公司新增两个部门代谢病产品事业部及商务拓展部，拟为糖尿病药物的上市开展准备工作及为公司未来的国际商务合作开展工作。
（二）公司首席科学官潘德思博士介绍核心技术平台

潘德思博士向投资者介绍公司基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台。微芯生物是全球最早建立和使用化学基因组学进行药物筛选与评价的公司，在十几年持续研发的过程中，积累了大量的研究数据和分析方法，对于大数据的质量控制、数据挖掘和理解方面具有丰富的实践经验，这些有助于公司在小分子药物早期筛选评价方面取得成功。公司的研发团队拥有资深的原创新药研发经验, 可以完整的搭建在药物研发领域中涉及的多学科交叉合作，这是保障公司在研产品的开发成功率的关键。潘博士通过公司已成功发现与开发了的产品西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼，这三个覆盖了不同阶段、不同疾病领域的新分子实体药物为例，深入浅出的讲解了公司核心技术平台如何在化合物早期筛选、全基因组学/多组学有效评价、控制创新药研发中的科学风险和挖掘差异化的临床优势中的运用，公司的核心技术平台实现了从化合物发现、优化与评价到临床开发的全过程，降低开发风险、提高临床试验的成功率。

（三）互动交流环节的主要问题以及公司回答概要：
（1）问：请问公司是否考虑再融资？这可能是对公司未来发展的一个非常大的助力。

答：公司在科创板的首发融资约 10 亿元人民币。在未来，一方面公司在国内新项目的研发需要进一步的资金支持。同时公司计划开展两个药的国际临床研究，预计在今年第四季度或明年第一季度在美国开展注册申请，相关的研究与开发工作已经在推进中，持续的资金支持有利于促进公司战略计划的实施。此外，目前也在积极地寻找国外的一些非常有价值的产品，来进一步的扩充公司的在研产品线。
（2）问：关于西达本胺，贵司是如何选择它适应症？以及如何考虑它的市场布局？

答：首先，西达本胺是组蛋白乙酰化酶(HDAC)的选择性调控剂，他与罗米地辛、贝利司他的靶点是不一样的，在作用机制上也有着显著的差异。例如，西达本胺可以激活患者的抗肿瘤免疫力，而上述其他药物则是抑制抗肿瘤免疫力，因此，西达本胺在治疗结果和临床疗效的持久性方面给患者带来了双重获益。另外,静脉注射和口服用药也存在差异；在市场竞争方面，西达本胺表现出了更高的安全性和更优的临床综合疗效。

目前为止，几乎所有的实体瘤都无一例外会出现复发、转移、耐药，西达本胺的选择性的表观遗传作用机制及其带来的较低的细胞毒性可以很好地通过联合用药调控上述问题，这也就是为什么西达本胺在乳腺癌的III期临床试验结果是在这个领域全球第一次证明 HDAC 抑制剂在实体瘤中有效，同时也展现了西达本胺有着应用于更广泛的肿瘤治疗领域的可能。
（3）问：除了肿瘤之外，贵司选择了自身免疫和代谢这两个领域，布局这三个领域的原因是什么？

答：首先，肿瘤是不治之症，代谢疾病、自身免疫疾病，这两类称之为慢性难治性疾病，这三个领域存在着巨大的尚未满足的临床需求，市场空间大。
其次，公司的科学家团队，均是在这些治疗领域有着资深的基础研究和转化医学研究经验的科学家。当然，现在公司不仅限于这三个领域，还包括中枢神经和抗病毒领域，公司的研发领域与人才团队都在随着不同的发展阶段进行进一步的调整和完善。
（4）问：西达本胺的乳腺癌适应症以及西格列他钠这个产品，未来进医保的规划是什么？定价策略是什么样的？西奥罗尼是否有明确的定价计划？

答：考虑到西达本胺未来的适应症还在不断的扩增，我们会积极响应国家医保政策对中国创新药的鼓励与支持，在充分考虑医保降价及如何保持公司具有正常的盈利能力以支撑持续的原创新药研发的平衡间选择适当时机进入医
保；西格列他钠是一类新型的 PPAR 全激动剂，有望给患者带来更优异的糖脂代谢综合调节获益，我们将积极争取进入医保以更好地服务于患者。公司会综合考虑西达本胺和西格列他钠的独特机制与疗效，以及每个适应症的市场覆盖特
点等因素，来综合制定和规划进入医保的时间点，更好的造福患者。

关于西奥罗尼产品的定价，公司会充分考虑现阶段的实际支付能力和可参
考的治疗价格体系，做好充分论证，制订合理的定价原则。
（5）问：贵司的西达本胺从临床数据的角度来讲，跟现在已经上市的这些药相比是怎么样的？西达本胺在乳腺癌适应症的推广策略是怎么样的？

答：所谓的肿瘤的一线二线治疗在乳腺癌上不是区分的特别明显，特别是在HR阳性。HR阳性的这些患者，他首先选择的是内分泌治疗，内分泌治疗一旦失败以后就可能划分一线、二线，甚至称之为三线。西达本胺的临床试验瞄准的人群没有分线，激素治疗一旦失败，就是西达本胺的适应症人群。

西达本胺的竞争力体现在两个方面，第一个是西达本胺具有的表观遗传调控作用，它是一个全新的作用机制联合内分泌治疗，那么他的治疗定位和其他药物的治疗定位一定有着本质上的不同；第二，西达本胺的作用机制是针对肿瘤的耐药、复发和转移，不管哪种治疗药物失败以后，患者他还要再继续治疗或者维持治疗的，西达本胺在这方面的竞争力就非常明确和充分了。

关于乳腺癌适应症的推广策略，我们大体会划分两个阶段，不进医保阶段和进入医保阶段。我们销售布局首先是推广我们新的治疗理念，因为它是一个全新机制，目前疫情已在逐步缓解过程中，公司的销售工作实际进展比较顺利。（6）公司现在的人员布局是否足够?未来有什么规划?

答：公司的肿瘤事业部、代谢病产品事业部的销售团队成员，大多来自国内大型制药企业或跨国企业，具有非常丰富的销售、市场和医学的经验，他们过去从事的产品是非常多样化的。公司根据业务情况，逐步扩大销售人员的队伍。例如销售首年会覆盖核心城市的学术推广，次年或进入医保，会持续下沉进行更广泛围的推广和覆盖。公司会针对不同药的特点来布局我们的销售团队。