微芯生物创新药西达本胺乳腺瘤适应症注册成功，2020年预计增加5亿销售[赞][赞][赞]
西达本胺（Chidamide） 爱谱沙 ，Epidaza
2019年11月29日，微芯生物的西达本胺获得NMPA批准，联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性、HER2阴性、绝经后经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
ACE研究入组接受过至少一次内分泌治疗（挽救治疗或辅助治疗）复发或进展的HR /HER2-的绝经后晚期乳腺癌患者。患者以2:1随机分配接受西达本胺联合依西美坦或安慰剂联合依西美坦。独立评审委员会影像学评估西达本胺组对比安慰剂组患者的中位PFS更长（9.2个月 vs 3.8个月）。总人群显示，西达本胺联合依西美坦组的ORR优于对照组（18.4% vs 9.1%）。同时，西达本胺联合依西美坦组的CBR优于对照组（46.7% vs 35.5%）。