东方生物:新冠甲乙流抗原快速联合检测试剂获美国FDA紧急使用授权
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2024-06-11 18:24:40
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来源:中国证券报·中证网 作者:沈楠


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  中证智能财讯 东方生物(688298)6月11日晚间公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂(鼻拭子)的紧急使用授权(EUA)。

  据公告,公司新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂可在感染症状出现后的早期用于快速、定性鉴别检测新冠病毒、甲型或乙型流感感染情况。本产品操作简便,准确性高,15分钟内出结果,满足呼吸道疾病反复易感、高发情况下的检测需求。

  本次美国衡健的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂(鼻拭子)在美国顺利完成性能评估及临床验证,成功取得美国FDA EUA紧急授权。美国FDA为应对美国高发的季节性呼吸道传染病,特开通应急使用授权(EUA)通道,公司可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。

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