亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司健能隆医药技术(上海)有限公司(以下简称“上海健能隆”)于2020年1月5日收到种重组在研品人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(以下简称“F-627”)中国III期临床试验的有效性与安全性均达到预设评价标准,取得了圆满成功。
F-627 国内 III 期临床试验的成功,为申请国内 F-627 的新药生产提供 了必备且关键的条件,同时也为 F-627 美国 FDA 生物制品许可申请(BLA)提 供了坚实的基础,标志着公司在双分子技术平台的研发、生产工艺技术水平和质 量标准方面达到世界先进水平,F-627获批上市销售将对公司的未来业绩产生较大的积极影响。