公告日期：2024-08-31

北京市春立正达医疗器械股份公司

2024 年度提质增效重回报专项行动方案的

半年度评估报告

为践行以“投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东的利益，基于对经营状况和未来发展前景的信心，围绕立足主业、提升科技创新水平、回报股东、加强投资者沟通等方面，北京市春立正达医疗器械股份公司（以下简称“公司”或“春立医
疗”）于 2024 年 3 月 29 日发布了《2024 年度“提质增效重回报”行动方案》（以下简称
“行动方案”），以进一步优化经营效率、强化市场竞争力，保障投资者权益，树立良好的资本市场形象。2024 年上半年，公司根据行动方案内容，积极开展和落实各项工作，现将行动方案在报告期内的 实施和效果评估情况报告如下：
一、 聚焦主业发展，持续创新研发，扩充产品线

公司主要从事骨科耗材的研发、生产及销售。2024 年上半年，公司围绕行动方案的战略方向，积极聚焦主营业务，持续创新研发投入，全面提升公司的核心竞争力，不断突破创新，快速扩增产品线及扩大产品在国内外的市场占有率。

公司始终高度重视技术创新和研发体系建设，以保证技术和产品持续创新，提高产品市场竞争优势。公司作为“十三五”G20 创新引领企业、国家高新技术企业，拥有博士后科研工作站等科研平台，具备国家企业技术中心、北京市人工关节工程实验室等资质，多次承担科技部、北京市科委、经信委等政府项目。2024 年上半年公司获得国家工业和信息化部颁发的“制造业单项冠军企业”称号，是第一家也是目前唯一一家以人工关节假体为主营业务的制造业单项冠军企业！获评此称号，是工信部对公司在人工关节领域长期以来坚持创新驱动、精益求精、不断追求的充分肯定。

2024 年上半年，公司获批多款产品注册证和备案凭证。

·人工关节领域，公司股骨头重建棒、钽金属填充块、膝关节填充块、解剖型桡骨头假体经国家药品监督管理局批准上市，钽金属填充块的获批取证使公司成为国内首家拥有化学气相沉积制造多孔钽金属植入物的企业。

·脊柱领域，公司取得多孔型钽金属椎间融合器、枕颈胸后路内固定系统、脊柱后
路内固定系统等产品注册证，注册证的取得完善了公司脊柱系列产品线，进一步提高公司在脊柱领域的市场竞争力。

·运动医学领域，公司获批了钽涂层带线锚钉、3D 打印钛合金锚钉、一次性刨削磨头等多个运动医学注册证，进一步丰富了公司运动医学产品线。此外，关节镜、关节内窥镜手术器械、关节镜入路套管等注册证的获批，标志着公司运动医学器械产品进入微创时代。

·口腔领域，公司获批了牙种植体产品注册证，舌侧扣、游离牵引钩等正畸产品注册证；颅颌面接骨板系统等颌面外科注册证；粘接型玻璃离子水门汀、临时粘接玻璃离子水门汀等齿科修复产品注册证，进一步丰富了公司口腔产品线，扩充了公司在口腔领域的布局。公司口腔以构建全方位一站式口腔生态解决方案为宗旨，规划了正畸、种植、修复、颌面外科等多个口腔细分领域的全面解决方案。

·手术机器人领域，公司取得膝关节置换手术导航系统、髋关节置换手术导航系统注册证，其中髋关节置换手术导航系统，为国内首个自主研发的骨科手持机器人系统。手持骨科机器人的开发，提高了手术精度，推动了骨科手术微创化、智能化和数字化的进展。

·国际注册方面，截至 2024 年 6 月 30 日，公司取得了多个国家的产品注册证。公
司拥有髋、膝、脊柱三个系列产品 CE 证书，同时公司“膝关节假体系统”于 2024 年 4
月 15 日获得美国 FDA 510(K)批准。取得该等注册证书，是公司国际销售额持续提升的保证，是公司具有较强国际市场竞争力的体现。

公司各产品线研发进展顺利，取得了显著的成果，新产品不断获批取证，进一步提
升市场竞争力，同时新获发明专利 24 项，实用新型专利 5 项。截至 2024 年 6 月 30 日，
公司在国内持有 155 项医疗器械（涵盖关节、脊柱、运动医学、齿科、PRP、手术机器人等产品）的注册证和备案凭证，多品类注册证的获取，进一步丰富公司的产品线，扩充了公司在医疗领域的布局，不断满足多元化的市场及临床需求，增强公司的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，形成多元化的收入矩阵，实现公司稳定、健康和可持续发展。
二、 完善公司治理和规范运作

公司高度重视治理结构的健全和内部控制体系的有效性，在治理结构的完善和治理
能力的提升方面做出了努力。这些努力旨在确保公司管理的规范性、透明度和效率，进一步增强公司竞争力和可持续发展能力。2024 年上半年，公司积极做好监管新规监测工作，持……
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