【问】贵司治疗慢性淋巴白病cLL／sLL的BTk类药物百悦泽（泽布替尼），海外市场销售占比八成，而国内仅占二成，销售价格上也差别很大，请问造成这种反差的主要原因是什么？是否因为配方不同而造成疗效不同，得不到国内市场认可？ 【答】百济神州-U：尊敬的投资者，您好！药品定价的要求因国家和地区而异，公司通常会考虑该国家或地区的医疗卫生系统的财务资源以及该疗法为包括患者在内的利益相关方带来的价值。公司希望在提供具有高价值的药物的同时尽可能降低对医疗成本的影响，并实现在扩大药物可及性的同时保持药物价格的可负担性。公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽?已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症，其在全球建立了广泛的临床开发布局，已在超过29个国家和地区入组受试者超过5,200人。百悦泽? “头对头”对比亿珂?（伊布替尼）用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球临床三期ALPINE试验的最终无进展生存期（PFS）分析结果在第64届美国血液学会年会（ASH）作为最新突破摘要进行展示，并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。该试验表明，经独立评审委员会（IRC）及研究者评估，百悦泽?在PFS和总缓解率（ORR）方面对比亿珂?均展现了优效性，且心脏功能相关的不良事件发生率更低。在刚刚过去的2023第65届美国血液学会年会上，我们公布了ALPINE研究的延长随访数据。经过3年的随访期，百悦泽?对比伊布替尼在R/R CLL患者中持续显示出PFS优效性和更具优势的安全性特征。2023年第三季度，百悦泽?全球销售额总计25.71亿元，上年同期全球销售额总计10.65亿元。在美国，百悦泽?销售额总计19.37亿元，上年同期美国市场销售额总计7.40亿元，百悦泽?在美国销售的增长主要得益于在初治（TN）和复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者中的市场份额持续提升，同时医疗机构扩大了在所有已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症的使用。在中国，百悦泽?销售额总计3.44亿元，上年同期中国市场销售额总计2.70亿元，主要得益于所有已获批适应症领域的销售额增长。作为中国布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂市场的领军企业，公司在这一领域的市场份额持续增加。目前，百悦泽?用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL)、套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）三项适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。感谢您的关注！¶¶2023-12-14 11:55:00 §