【问】贵司食管鳞癌欧盟上市已获积极意见,一同申请的肺癌适应症为什么没有获得积极意见? 【答】
百济神州-U:尊敬的投资者,您好!公司日前宣布,欧盟委员会(EC)已批准百泽安?(替雷利珠单抗注射剂)作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。不同适应症对应的药物评审工作均为单独进行。百泽安?用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的上市许可申请(MAA)已获得欧洲药品管理局(EMA)受理,目前正在审评中。公司产品相关情况请关注公司官方网站和公司披露的定期报告、临时公告。若有需披露事项,公司会根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露。感谢您的关注!¶¶2023-09-25 16:39:00 §
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