A 股代码：688235 A 股简称：百济神州
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美股代码：BGNE

百济神州有限公司

投资者关系活动记录表

（2022 年 8 月）

投资者关系 √特定对象调研 √分析师会议

活动类别 □媒体采访 □业绩说明会

□新闻发布会 √路演活动

□现场参观 □一对一沟通

√其他（电话会议）

参与单位 广发基金、建信基金、新华资产、华夏久盈、华夏基金、广发基金、永
及人员 赢基金、金鹰基金、国寿养老、合众资产、招商信诺、天弘基金、兴合
基金、长盛基金、嘉实基金、方正富邦、兴合基金、中意资产、国泰基
金、中再资管、国寿安保、国寿养老、国富人寿、博裕资本、中融基金、
泰康资管、中金基金、九泰基金、中信建投、兴业证券、中加基金、华
商基金、北信瑞丰基金、中欧基金、华夏久盈基金、弘康人寿、中投公
司、汇添富基金、中融汇信基金、东兴基金、建信基金、华商基金兴业
证券、上海紫阁投资管理有限公司、上海博润投资管理有限公司、中邮
基金、华安证券、东方阿尔法基金、国泰基金管理有限公司、拾贝投资、
域秀资本、同泰基金、贝莱德基金、上海世诚投资、杭州汇升投资、中
海基金、国君资管、中泰证券资管、盘京投资、北京亚宝投资管理有限
公司、汉康资本、光证资管、青岛以太投资管理有限公司、钜融资产、
上海乾瞻资产管理有限公司、敦和资管、长江养老保险、汇丰晋信基金、
弘毅远方基金、中众基金、中泰证券、华安基金、君和资本、中融汇信
期货资管、碧云资本、混沌天成资管、六禾投资、博时基金、中信资管、
宁银理财、招商信诺资管、中意资产、华能贵诚信托、汇升投资、深圳
红筹投资有限公司世亨基金、上海易正朗投资管理有限公司、正享投资、
平安养老保险、华商基金、谢诺辰阳投资、德邦基金管理公司、鹤禧投
资、照友投资、大朴资产、百年保险、德邦基金等。


时间 2022 年 8 月 9 日

地点 电话及现场会议

接待人员 总裁、首席运营官：吴晓滨

高级副总裁、全球研发负责人：汪来

大中华区首席商务官：殷敏

亚太区投资者关系负责人及信息披露境内代表：周密

投资者关系 公司管理层就近期业务进展与参会投资机构进行沟通，并就参会人
活动主要内 员相关问题进行回复。

容介绍 Q1:请管理层简要介绍二季度公司业绩情况？

2022 年第二季度产品收入 3.045 亿美元，同比增长 120%，主要得益
于自主研发产品百悦泽®、百泽安®，以及安进授权产品销售额增长。

2022 年第二季度，百悦泽®全球销售额为 1.287 亿美元，相较去年
同期增长 203%。在美国，百悦泽®的销售额为 8,840 万美元，同比增长
456%，主要得益于在美国的处方数量持续增长，同时临床医生在其已获
批适应症中的使用增多，包括套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症
（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）。在中国，百悦泽®的销售额达到 3,670 万
美元，同比增长 39%，主要得益于其在所有已获批适应症中销售额的持
续增长。我们预计将于 2022 年公布全球 3 期试验 ALPINE（NCT03734016）
的最终分析数据，包括无进展生存期数据。

2022 年第二季度，百泽安®在中国的销售额为 1.049 亿美元，相较
去年同期增长 40%。第二季度中，随着更多适应症被纳入国家医保药品
目录（NRDL），医保报销范围扩大带来新患者需求的增加，百泽安®在已
获批的 9 项适应症中的市场渗透率和市场份额取得持续增长。百泽安®
一项新适应症上市许可申请（sBLA）已获得 NMPA 药品审评中心（CDE）
受理，联合化疗用于一线治疗肿瘤表达 PD-L1 的晚期或转移性胃或胃食
管结合部（G/GEJ）腺癌患者。

2022 年第二季度净亏损有所增加，本季度净亏损包括非经营费用
1.296 亿美元，该部分非经营性费用主要来自于美元走强，以及按美元
计价子公司所持外币货币价值重估所录得的汇兑损失。


Q2：请介绍 BTK 抑制剂的竞争格局？

目前主要有三款不可逆性 BTK 抑制剂，分别为伊布替尼、泽布替尼（百悦泽®）与阿卡替尼。2022 年上半年公布的百悦泽®“头对头”对比伊布替尼用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的全球临床三期试验 ALPINE 研究的最终缓解评估结果显示，经独立评审委员会（IRC）确认，百悦泽®在该项适应症中展示了优于伊布替尼的总缓解率（ORR）；包括无进展生存期在内的最终临床试验分析数据预计将于今年下半年公布。值得注意的是，在 CLL 新患领域，阿卡替尼已经与伊布替尼形成了明显的竞争态势，而阿卡替尼在有效性上未对伊布替尼展示出优效性，仅在安全性上面优于伊布替尼。如果百悦泽® CLL/SLL 适应症在美国获批，有望将对收入增长带来积极的促进作用。
对于可逆性 BTK 抑制剂，目前礼来的 LOXO-305 正在进行头对头的
试验，其数据读出时间可能较长，且其最终治疗效果仍待在三期临床试验中获验证。

Q3：请更新公司在研 TIGIT 抑制剂欧司珀利单抗的情况？

继续推进正在进行的临床项目，目前无进一步更新。

此前罗氏公布的数据显示，其中期试验结果未达到无进展生存期（PFS）这一联合主要临床终点，而另一联合主要临床终点总生存期（OS）的数据尚不成熟。罗氏也在公告中宣布观察到了两个主要临床终点的数值方面的改善（numerical improvement）。基于罗氏试验的样本量、事件发生的速度以及中期分析的时间点，公司预计罗氏的试验在后续的中期评估以及最终评估中还是有一定的成功可能性，公司对 TIGIT 这一类药物的前景保持乐观。

公司认为，目前已有的临床数据依然支持 Fc 功能对 TIGIT 药物发
挥疗效具有重要作用的这一假设。公司累计了上千位受试者的数据，这些数据显示 TIGIT 与 PD-1 联用具有较好安全性，患者耐受程度较高。
公司就 TIGIT 抑制剂欧司珀利单抗在 2021 年 12 月与诺华达成进一
步合作，授予诺华一项独家的、基于时间的选择权，以使得诺华可通过行使该选择权获得在指定国家开发、生产和商业化欧司珀利单抗的独家

许可，诺华可在 2023 年年底之前行使该权利。该项合作也使得公司可以和合作伙伴共同取得收益、承担风险。公司将进一步与合作伙伴共同评估试验计划，若有需披露事项，公司会严格按照相关规则履行信息披露义务。

Q4：公司进行了一些联合用药布局，请介绍公司 PD-1 的开发策略？
肿瘤免疫领域联合用药是一个趋势，但也带来了一定的复杂性，因为在判断联合用药中各单药的疗效上面存在一定的难度。公司的开发策略为采用伞形试验布局（umbrella trials），即多个不同联用组合的实验组对比一个对照组的开发策略，可以为公司提供更多的联用探索机会。瘤种方面，公司会继续聚焦肺癌、胃肠道肿瘤等高发和市场空间较为广阔的瘤种。

目前公司拥有超过 50 项临床前项目，其中一半具有“同类首创”的
潜力。公司预计在 2024 年开始每年将有 10+项 IND 申请，涵盖靶点类药
物以及肿瘤免疫类药物。

Q5：请介绍公司对于南京维立志博就 LAG-3 合作的最新进展？

TIM3 和 LAG-3 联合 PD-1 有一系列的转化医学以及临床前试验的结
果，两者都在 PD-1 经治复发或无效的患者中存在适用人群。三者联合用药的临床前数据已展示出一定的早期信号，公司正在此领域进行探索。公司还可能对于 LAG-3 开展额外的联合用药试验，聚焦在肺癌、胃肠道肿瘤领域。

Q6：请介绍 BTK 抑制剂领域研发方向？

BTK 抑制剂最大市场在 CLL 适应症上面。CLL（特别是一线 CLL）将
成为竞争的焦点。对于年纪偏大的合并并发症的 CLL 患者，口服的单药BTK 抑制剂会是比较适合长期用药的治疗方案。而对于身体状况较好的年轻 CLL 患者，他们希望治疗持续一定时间后可以停药，这样 BTK 抑制剂+BCL-2 抑制剂可能是较好的选择。BCL-2 抑制剂通常可以考虑和 BTK抑制剂或 CD20 进行联合用药。与 BTK 抑制剂联合用药的好处是它能驱动肿瘤细胞从其他组织进入到外周血，实现 BCL-2 抑制剂更好的杀伤作用。同时，BCL-2 口服用药更加方便，我们预计将于今年下半年为公司


的 BCL-2 抑制剂启动关键性试验。此外，对于 BTK 抑制剂治疗失败的人
群，我们布局了 BTK 的 CDAC，可以潜在对可逆性及不可逆性 BTK 抑制剂
产生耐药的患者进行治疗。

附 件 清 单 无
（如有）

日期 2022 年 8 月 9 日