【问】董秘，您好！ 1、公司FB4001完成了发补研究的资料提交，处于审评阶段，预计FDA审批时间多久？ 2、公司7款小核酸药物专利已提交申请，什么时候可以进行IND申请？ 3、FB3002公司计划何年提交仿制药上市申请？ 【答】前沿生物-U：投资者您好，截至2024年第三季度， FB4001处于审评阶段，公司将持续推进，争取在2025年获得美国FDA的上市批准，并尽早实现产品在美国的商业化推广；FB3002项目已完成非临床研究和生物等效性（BE）研究，正在进行稳定性考察；小核酸药物正在开展临床前研究工作，部分项目已完成体内药理药效研究和安全性评价，后续将积极推进CMC研究和IND申报等工作。公司研发项目的具体进展，请您持续关注公司公告，谢谢。¶¶2024-12-25 18:12:00 §