$前沿生物-U(SH688221)$  

近日，第25届世界艾滋病大会（AIDS 2024）在德国慕尼黑隆重召开。前沿生物药业（南京）股份有限公司（简称“公司”，股票代码688221.SH）产品艾可宁针对免疫重建不全患者的重要研究成果，继2023年10月亮相欧洲艾滋病大会（EACS 2023）后，再次被第25届世界艾滋病大会收录并发布。

值得关注的是，本次大会公布的研究成果中新加入了基础研究探索部分，阐述了艾可宁与免疫重建不全患者CD4+T淋巴细胞亚群变化的相关性。研究结果显示：艾可宁通过减少初始T细胞耗竭及细胞凋亡，来帮助免疫重建不全的患者获得免疫重建。             

什么是免疫重建不全？

HIV感染者经过有效的抗逆转录治疗（ART）并达到病毒抑制后，CD4细胞水平会逐渐增加，免疫功能得到很大程度的改善。然而，约有15%~30％的患者即便能够长期维持病毒抑制（病载检测不到），但仍不能实现完全免疫重建，这些患者被称为“免疫重建不全者”，这些免疫重建不全患者的机会性感染、恶性肿瘤和其他并发症风险显著增加。

艾可宁可改善患者免疫重建功能取得初步临床印证

本项研究是由天津市第二人民医院马萍主任开展的一项前瞻性、对照性的IIT研究，研究结果显示，受试者接受基于艾可宁的强化方案治疗12周后，可以明显改善CD4+T淋巴细胞计数，较对照组具有显著的优效性。研究还发现，约40%的免疫重建不全受试者接受艾可宁强化治疗12周后，CD4+T淋巴细胞计数实现增长 100个/uL或与治疗前相比增加30%，而对照组中此比例只有8%(p<0.05)。

本次大会公布的结果中，新加入了基础研究探索部分，研究显示了三种潜在路径可解释艾可宁帮助免疫重建不全的患者获得免疫重建的原理：

01

艾可宁可增强胸腺输出避免TN细胞耗竭

02

艾可宁可减少TEM细胞，以帮助减少潜伏病毒储存库

03

艾可宁可减少细胞凋亡

该研究成果为未来针对免疫重建不全患者的治疗探索提供了科学的探索角度与宝贵的临床依据。 

图一：艾可宁通过避免TN细胞耗竭及减少TEM细胞以帮助维持CD4+T细胞

图二：相较于健康人群，免疫重建不全人群的细胞凋亡更多

专家观点

本次IIT研究的发起学者，天津市第二人民医院感染科马萍主任表示：“我们在一线临床中发现，约有20%～30%的HIV感染者达到病毒学抑制后，仍存在免疫重建不全问题，且既往多种治疗药物的治疗或探索大多以失败告终，这仍是目前临床面临的一大治疗难题。

本项研究惊喜地发现，艾可宁可通过减少初始T细胞耗竭及细胞凋亡，帮助长期病毒抑制的INRs恢复CD4+T细胞，以实现免疫重建。这项研究结果为后续针对免疫重建不全患者进一步的科学探索提供了宝贵的思路，更为目前免疫重建不全的HIV感染者制定更好的治疗方案提供了扎实的临床依据，有助于我们一线医生的临床决策！”