公告日期：2024-05-01

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-018
前沿生物药业（南京）股份有限公司

关于 2023 年年度报告的信息披露监管问询函的回复
公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示

募投项目延期风险提示

公司募投项目“艾可宁+3BNC117 联合疗法临床研发项目”存在延期风险。
虽然公司在研究确定募投项目前已经做了充分的市场研究和论证工作，但在项目
实施过程中，募投项目计划仍会受到宏观环境、行业环境、临床受试者依从意愿
及突发公共卫生事件等不可预见因素的影响，导致实施进度慢于预期。若公司募
投项目持续延期，则会导致在研产品取证进度落后，从而影响后续产品商业化开
展进度，进而对公司未来的经营业绩产生不利影响。公司将通过持续加强项目进
度统筹、加强与监管部门沟通、加强募集资金使用效率等措施，降低项目延期对
公司未来经营发展带来的影响。

前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”或“前沿生物”）
于 2024 年 4 月 12 日收到上海证券交易所下发的《关于前沿生物药业（南京）股
份有限公司 2023 年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2024】
0055 号），公司就函件关注的相关问题会同保荐机构中信证券股份有限公司（以
下简称“保荐机构”）及会计师中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简
称“会计师”）逐项进行了认真的核查落实，现就函件相关问题回复如下：

问题 1关于主营业务

年报显示，2023 年公司实现营业收入 1.14 亿元，经销商模式对应的营业收
入占比 88%。其中，艾可宁实现收入 1.09 亿元，同比增长 31.55%，毛利率为
26.31%，较上年增加 8.90 个百分点，报告期内部分生产从自产变更为委外加工。
请公司：（1）说明艾可宁生产模式变更的原因及具体情况，包括但不限于
委外加工方名称、合作金额、委外工序内容、定价方式，以及委外加工方是否与公司存在关联关系等，并分析说明生产模式变更对艾可宁毛利率的具体影响。（2）补充披露报告期内前五名经销商的名称、合作历史、销售金额及对外销售情况，并结合公司经销商模式的结算方式、结算周期、退换货机制、信用政策等，说明经销商模式下收入的确认时点和依据，是否存在经销客户渠道压货、销售退回情形，以及是否与同行业可比公司存在差异。（3）结合公司第四季度营业收入占比 37%的情况，说明第四季度收入较前三季度大幅增长的原因，是否存在突击确认收入的情况。（4）结合公司艾可宁业务的毛利率、销售费用率、盈利能力变动趋势等，说明公司经营业绩是否存在持续下滑风险，以及拟采取的改善盈利能力的措施及可行性（如有）。

请公司保荐机构中信证券股份有限公司及公司年审会计师中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）就上述问题发表意见。

回复：

一、公司回复

(一)说明艾可宁生产模式变更的原因及具体情况，包括但不限于委外加工方名称、合作金额、委外工序内容、定价方式，以及委外加工方是否与公司存在关联关系等，并分析说明生产模式变更对艾可宁毛利率的具体影响。

1、艾可宁生产模式变更的原因及具体情况

艾可宁的生产过程主要包括原料药和制剂生产。公司目前自有的原料药产线及制剂产线生产规模均较小，产能不能满足市场需求且生产成本较高。经过公开招标，综合评估质量、供应、成本等多方面因素，最终选定两家委外加工合作方。

报告期内，公司委托江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（科创板上市公司，证券代码 688076.SH，以下简称“江苏诺泰”）生产原料药，委托海南双成药业股份有限公司（深主板上市公司，证券代码 002693.SZ，以下简称“海南双成”）生产制剂。通过委托生产原料药和制剂，生产批量扩大，在解决自有产能不足的同时又通过规模效应降低了成本，具体委外加工情况如下：

合作方 2023 年采购不含税金额（元） 委外工序内容 定价方式

江苏诺泰澳赛诺生物制药股

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