从过往案例来看,一款药物从递交新药上市申请到最终获得FDA批准,可能需要1年到数年不等的时间。比如百济神州的泽布替尼从2012年立项到2019年获得美国FDA批准,历时超过7年。但不同药物的情况差异较大,一些药物如果在审批过程中遇到问题需要补充更多数据或进行额外的临床试验,审批时间可能会进一步延长。