证券代码:688189 证券简称:
南新制药湖南南新制药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2020-001
√特定对象调研 分析师会议
投资者关系 媒体采访 业绩说明会
活动类别 新闻发布会 路演活动
现场参观 其他 (请文字说明其他活动内容)
融通基金管理有限公司:刘曦阳;新华基金:孙明达;上海兆天投资管
理有限公司:万鹏辉;华物投资:霍辰伊;嘉实基金管理有限公司:肖
琪严;天风证券股份有限公司:夏天宇;深圳市舆億投资管理有限公司:
田骏飞;上海涌峰投资管理有限公司:梁欢;国都证券股份有限公司:
王义;上海汐泰投资管理有限公司:冯时;
华安证券:李华云;博道基
金管理有限公司:任一林;景顺长城基金:陈婧琳;
东方证券股份有限
公司:李峰;广东圆澄私募证券投资基金管理有限公司:吴芯仪;惠州
润邦投资管理有限公司:郑光强;深圳市前海锐意资本管理有限公司:
刘翎;中科沃土基金管理有限公司:林皓、孟禄程;深圳市保腾创业投
参与单位名称 资有限公司:胡洁;上海宽远资产管理有限公司:李韵滢;渤海汇金证
及人员姓名 券资产管理有限公司:纪钢;兴证全球基金管理有限公司:邱晓旭;天
弘基金管理有限公司:张秀磊;广州金控资产管理有限公司:刘晗;长
江资管:盛夏;广东瑞天投资管理有限公司:韦海生;好奇资本:周小
刚;南土资产:许智涵;广州华阜资产管理有限公司:李东熙;云图厚
补资产管理(深圳)有限公司:梁冬冬、易磊;深圳前海丰启资本管理
有限公司:刘健波、李树强;东兴证券股份有限公司:胡博新、王敏杰、
谢刘辛;广发证券资产管理(广东)有限公司:毛丁丁;中天国富证券
有限公司:陈加喜
(以上排名不分先后)
时间 2020 年 12 月 7 日14:00-16:30
地点 广州南新制药有限公司 313 会议室
总经理:张世喜
上市公司接待
董事会秘书:黄俊迪
人员姓名
证券事务代表:刘锋
一、公司概况介绍环节
南新制药成立于 2006 年 12 月,是一家专注于化学药物的研发、
生产与营销的创新型制药企业。公司以国家 1.1 类新药帕拉米韦氯化
钠注射液为销售重点,在售产品还包括悉复欢 OD、赞诺欣 OD、双赛普
利、保施泰等。帕拉米韦氯化钠注射液为公司成功研发并已产业化上市
的国家 1.1 类创新药,是一种新型高效神经氨酸酶抑制剂,该产品已成
为国家卫计委《流行性感冒诊疗方案(2018 版)》的主要推荐药物之一,
并列入国家应急产品目录,为近几年国家流感药物防控体系的成功构
建及流感防控工作做出了积极贡献。
目前,公司产品研发以创新药研发为主,除了已上市的帕拉米韦氯
化钠注射液外,公司现有的在研品种分别有:NX-2016、美他非尼、盐
酸美氟尼酮、帕拉米韦吸入溶液、帕拉米韦干粉吸入剂、磷酸奥司他韦
投资者关系活动 干混悬剂等。公司在研品种与现有产品储备已形成有序梯队,在抗流感
主要内容介绍 药物、抗肿瘤药物、糖尿病肾病药物、心脑血管系统药物等多个系列品
种中已实现良好布局,特别在国内市场亟需的抗流感新药开发领域建
立了完整的产品系列。
二、会议问答环节
1、请问公司的营销网络情况如何?
答:公司拥有成熟的销售渠道,已与包括
国药控股、
上海医药、华
润医药等全国性大型医药商业公司在内的多家客户建立稳定的合作关
系,公司产品覆盖全国 30 个省份的 3000 家等级以上医疗机构。
2、请问下帕拉米韦吸入溶液现在的进展情况及其优势?
答:公司的帕拉米韦吸入溶液现在正在进行Ⅰ/II 期临床研究,已
完成了预试验给药采血。帕拉米韦吸入溶液是公司对帕拉米韦进行剂
型改良的新药项目,它作用于呼吸道局部,具有起效快、胃肠道反应小、
给药更方便的优点。
3、请谈谈收购兴盟生物对双方意义?
答:公司收购兴盟生物后双方能够实现较好的互补效应。例如:在销售方面,兴盟生物的 SYN023 获批上市后,可借助南新制药在公立医院的销售渠道和成功的市场推广经验实现快速商业化。此外,兴盟生物具备海外药品临床注册及开发能力,部分在研产品已在美国、欧盟、澳大利亚等海外国家和地区开展临床试验,同时拥有国际专利申请经验。南新制药拥有国内创新药开发的成功经验,但目前尚无药物开展海外临床。在交易完成后,南新制药将具备创新药全球开发能力,同时双方研究团队能够共享研发及临床经验,在综合化学药和生物药各自优势的基础上,增进对疾病发生机理、药物作用机制的理解,提高新药研发能力。
4、请问兴盟生物的 SYN023 的研发进度和市场前景?
答:目前兴盟生物的 SYN023 在美国已完成 IIa 期临床试验,正在
进行国际多中心 IIb/III 期临床试验,在中国大陆已正式开始 III 临床。
SYN023 主要是对被动免疫制剂空白市场的覆盖和对狂犬病人免疫
球蛋白的替代。据统计,我国狂犬病暴露人群约 4,000 万人,2019 年,狂犬病疫苗接种人数约 1,400 万人次,其中Ⅲ级暴露者约 700 万人次,但狂犬病人免疫球蛋白接种人数仅 200 万人次,目前我国狂犬病预防形势依然严峻。
5、请问兴盟生物的 SYN023 有什么特点和优势?
答:目前,我国有 3 款在研的抗狂犬病毒单抗,其中抗狂犬病毒单
抗制剂有 1 中,含有 2 种抗狂犬病毒单抗的组合制剂有 2 个。SYN023
在上述组合制剂中,研发进度较快,也是唯一开展全球多中心临床研究的在研抗狂犬病毒单抗产品,已进入国际多中心关键性临床Ⅱb/Ⅲ期
和国内临床Ⅲ期研究。与狂犬病人免疫球蛋白相比,SYN023 可以实现
大规模生产和质量标准化,不来源于人血浆,解决了狂犬病人免疫球蛋
白面临的产量受限及潜在安全性问题。根据世界卫生组织建议,抗狂犬
病单克隆抗体制剂应将多株单抗组合成“鸡尾酒式”组合制剂,以保证
单抗制剂对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。SYN023 采用鸡
尾酒疗法,可以识别两种抗原表位的重组人源抗狂犬病毒单抗的组合
制剂。
6、请问影响公司收购兴盟生物的后续关键程序还有哪些?
答:目前公司董事会已审议通过了关于收购兴盟生物的预案,待兴
盟生物的资产的审计、评估工作完成并确定交易价格后,公司还将再次
召开董事会、股东大会审议通过本次交易方案。此外,公司本次的重大
资产重组还需要经上海证券交易所审核通过,以及中国证监会注册同
意后才能实施。公司本次重大资产重组能否获得相关批准或注册均存
在不确定性。
附件清单(如有) 无
日期 2020 年 12 月 7 日