网上有两个化名的人,对VV116的临床三期数据提出质疑,公司能不能对其不准确之处
君实生物-U股友
2023-01-19 09:06:00
来自上海
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【问】网上有两个化名的人,对VV116的临床三期数据提出质疑,公司能不能对其不准确之处作出澄清 【答】君实生物-U:投资人您好,公司密切关注相关舆情信息,谢谢您的建议。VV116的三期临床进展以及已公布的数据请以公司公告、官方新闻以及学术期刊为准。公司敬请广大投资者注意甄别相关报道信息,注意相关风险。根据公司最新的VV116进展公告,2023年1月28日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准VV116用于治疗轻中度COVID-19的成年患者。本次获批主要基于一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床研究(NCT05582629),研究结果显示,至期中分析的数据截止日,在1,277例随机并接受治疗的受试者中,VV116相较安慰剂,主要终点从首次给药至持续临床症状消失(11项COVID-19相关临床症状评分=0且持续2天)时间显著缩短,中位时间差达2天;至持续临床症状缓解时间显著缩短,病毒载量较基线变化等病毒学指标均优于安慰剂组。具体详情参考《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于VV116获得国家药品监督管理局附条件批准上市的公告》(公告编号:临2023-006),公司保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。该产品的后续研发及商业化进展,公司也会在符合相关法律法规的前提下,及时履行信息披露义务,欢迎投资人持续关注我们的官方信息。¶¶2023-01-31 08:32:00 §
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